本规程适用于所有涉及生产过程的部门和人员。 1.3定义 (1)偏差:指生产过程中与预定目标存在的差异。 (2)关键控制点:指对产品质量具有重要影响的生产过程环节。 (3)变异:指相同生产条件下生产出的产品在一些属性上的差异。 第二章:偏差分类和评估 2.1偏差分类 根据偏差的性质和影响程度,将偏差分为以下几类: (1...
生产过程偏差处理管理规程 文件名: 生产过程偏差处理管理规程 编号: 共2页 制定人: 制定日期: 版次:00 修订人: 修订日期: 印数:8 审核人: 审核日期: 颁发部门: 批准人: 批准日期: 生效日期: 分发至:生产部、质量部、物流部、动力车间、一车间、二车间、三车间 修订情况: 1、目的:建立生产过程偏差处理的...
1 生产过程偏差处理程序 1、目的:建立生产过程偏差处理的工作标准,在保证产品质量的情况下,对偏差作出正确处理。 2、范围:生产过程中的一切偏差。 3、责任者:车间主任、管理人员、操作工、质量保证部门负责人、检查员。 4、内容 4.1偏差范围。 4.1.1物料平衡超出收率的合格范围 4.1.2生产过程时间控制超过工艺规定...
范围:本程序适用于生产过程中出现的偏差。 职责:质量管理部、生产部 内容: 1偏差情况 1.1物料平衡收率超出(高于或低于)规定范围。 1.2生产过程中各种技术参数偏离工艺规程规定范围。 1.3生产过程中工艺条件发生偏移、变化。 1.4生产过程中设备、设施、工器具发生异常。 1.5中间产品发生质量偏移。 1.6标签实用数与领用...
生产过程中的一切偏差处理。 3.责任人: 生产部部长、质量管理部部长、车间主任、QA、各工序负责人、操作人 员。 4.内容: 4.1.偏差范围: 4.1.1.偏离了物料平衡(包括产量平衡)规定限度; 4.1.2.偏离了工艺规程参数(生产时间、温度、压力等)范围; 4.1.3.偏离了质量标准(半成品、成品、物料)或发现了质量隐患; ...
生产过程偏差处理管理规程 1、 目的: 建立生产过程偏差处理的工作标准,在保证产品质量的情况下,对偏差做出正确处理。 2、 范围: 生产过程中出现的一切偏差。 3、 责任: 车间主任、管理人员、岗位管理人员、质量部门负责人、QA。 4、 内容: 4.1 偏差范围: 4.1.1 物料平衡超出收率的合格范围。 4.1.2 生产过程...
本规程的偏差处理管理，是指生产中出现的可能影响产品质量的偏差的处理程序。1偏差范围：1.1物料平衡超出允许范围。1.2生产过程时间控制超出工艺规程的规定范围。1.3生产过程工艺条件发生偏移、变化。1.4生产过程中设备突发异常，可能影响产品质量。1.5产品质量（检验项目、外观）发生偏移。1.6跑料。1.7标签实用数...
生产过程偏差处理管理规程 目 的:建立生产过程偏差处理的工作标准,在保证产品质量的情况下,对偏差做出正确处理。 范 围:生产过程中的一切偏差。 责任人:操作员、车间主任、生产部管理人员、生产部部长、生产副总、QA员、QA主管、质量保证部部长。 内 容: 本规程的偏差处理管理,是指生产中出现的可能影响产品质量的...
批准人2页目修订版)规定了生产过程偏差处理的管理。范围:本程序适用于生产过程中出现的偏差。职责:质量管理部、生产部内容:1偏差情况1.1物料平衡收率超出(高于或低于)规定范围。1.2生产过程中各种技术参数偏离工艺规程规定范围。1.3生产过程中工艺条件发生偏移、变化。1.4生产过程中设备、设施、工器具发生异常。1.5中间产...
生产过程偏差处理管理规程 文件编号 GB-SC-003-A 编制人 编制日期 年 月 日 复制份数 审核人 审核日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 分发部门 质量管理部、生产技术部、原料车间、固体制剂车间 编订依据 《保健食品良好生产规范》 目 的:建立生产过程偏差处理的管理规程...