資策會科技法律研究所與環球生技攜手,帶您在5分鐘內了解什麼是快速核准途徑,以及最新的指引草案的修正內容。 FDA作為全球藥品監管機關的領先者,自1987年以來數度修整加速批准途徑的審核機制,至今已發展出替代終點(sur... 新藥開發 糖尿病 藥證 DBPR108 國衛院 3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生 2025...
掌握大中華生技市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊 新聞集錦 01/22《生醫焦點雷達》 2025-01-22 / 新聞中心 川普宣布OpenAI、軟銀、甲骨文千億美元AI合資計畫經濟日報2025/1/22DeepMind預估今年啟動AI設計藥物臨床試驗鉅亨網2025/1/21東洋獲Inopha和解金業外進補經濟日報2025/1/21中裕長效型愛滋療法獲CROI選...
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2024-07-25/環球生技 《臺灣》瑩碩授權雙鶴利民思覺失調藥獲中國NMPA上市許可里程碑金本季認列 今(25)日,瑩碩生技(6677)宣布,2021年授權給華潤雙鶴利民藥業,治療思覺失調的帕利哌酮緩釋片,近期獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市許可,視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價,瑩碩最快可於本季認列里程...
美國時間27日,百健(Biogen)與衛采(Eisai)宣布,其已獲批准的阿茲海默症藥物Leqembi(lecanemab),取得美國食品藥物管理局(FDA)補充生物製劑許可(sBLA)批准,讓患者在接受連續18個月每兩週一次的治療後,可考慮以每月一次的治療頻率進行維持性治療(maintenancetreatment),以防止β-類澱粉蛋白(Aβ)重新聚集。 衛采表示,...
美國時間2日,財團法人生物技術開發中心(DCB)在生技界一年一度最大盛事2024BIO登場前夕,在聖地牙哥主辦TaiwanBiotechForum(臺灣生技論壇),特別邀請到美國知名癌症治療中心──希望之城(CityofHope)的細胞與基因治療業務副總TabyAhsan,分享希望之城進行細胞與基因治療製造的經驗,重新定義學術界與產業界之間細胞與基因治療...
已經進入競拍,暫定12月中旬掛牌上市的全福生技,個人認為,是臺灣生技IPO市場真正進入如美國Nasdaq生態水平的關鍵案例。 去(2023)年2月,安富基金林羣接任全福董事長,在此之前,從擁有完整金融四大(證券研究、投資銀行、跨國資本、風險投資)總經理資歷跨入生技,林羣於2016年到2018年間,因緣際會被邀請進入美時當董事長...
《2023醫藥產業年鑑》之內容係以「各產業年度變動」、「簡潔實用」及「可預測性」等考量構思,期能提供醫藥產業實用且反映時事變化的產業資訊,藉此協助讀者及時掌握醫藥產業之最新脈動,並可依據趨勢預測未來產業發展動向,以此做為調整產業發展策略的根據。本年鑑之架構可分為〈趨勢議題篇〉、〈全球產業環境觀測篇〉、〈...
關東化學是日本的試劑製造商,以試劑為基礎,拓展了半導體用藥品、臨床檢驗藥、化學產品等四個部門的業務。 回報問題» 相關文章 新聞 報導 再生醫學日本生技 綜覽日本再生醫療產業鏈 2020-06-03/記者 吳培安 日本當前傾全國之力發展再生醫學產業,數個日本大型品牌企業,例如富士軟片(FUJIFILM)和日立(Hitachi)透過併購...