近日,北京海步医药科技有限公司(简称“海步医药”)自主研发的瑞卢戈利片(40mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,适应症为改善子宫肌瘤以下症状(月经过多、下腹痛、腰疼、贫血);改善子宫内膜异位症的疼痛。 来源:国...
瑞卢戈利在日本的批准基于在日本进行的两项3期临床试验,一项是以伴有疼痛症状的子宫肌瘤患者为对象的多中心随机双盲安慰剂对照研究,自月经周期的第1~5天开始,患者每日早餐前口服40mg一次,连续给药12周给药,主要疗效指标为给药结束前28日中子宫肌瘤伴随疼痛的最大N...
近日,北京海步医药科技有限公司(简称“海步医药”)自主研发的瑞卢戈利片(40mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,适应症为改善子宫肌瘤以下症状(月经过多、下腹痛、腰疼、贫血);改善子宫内膜异位症的疼痛。 来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网 01 基本信息 产品名称:瑞卢戈利...