辰欣药业股份有限公司的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊,Metoprolol Succinate Sustained-release Capsules批准文件号国药准字H20243717在国内的批准信息
近日,由晶易医药提供研发服务的福建省宝诺医药研发有限公司琥珀酸美托洛尔缓释胶囊获NMPA批准上市,并视同通过一致性评价,为全国第三家获批及过评产品。 NMPA药品批准证明送达信息 琥珀酸美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂,是治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。但其需长期...
近日,由长沙晶易医药科技股份有限公司完成药学研究和BE研究的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊获得等效结果,有望帮助客户成为该产品国内首家获批上市的药企。2018年1月26日,美国FDA批准琥珀酸美托洛尔缓释胶囊上市,国内暂无仿制药上市。琥珀酸美托洛尔缓释胶囊不仅可以整吞,而且可以打开胶囊,将内容物洒在柔软的食物上或通过鼻...
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊作为治疗高血压的缓释制剂,单日口服1次药效可长达12小时以上,大大提高患者顺应性,专为高血压患者“量身设计”。 市场前景 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊属于β1的选择性(心脏选择性)肾上腺素能受体阻断剂,对高血压、心绞痛,心力衰竭等疾病均有良好的治疗效果。琥珀酸美托洛尔缓释胶囊不仅可以整吞...
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 metoprolol succinate sustained-release capsules 基本信息 活性成分(中) 美托洛尔 活性成分(英) metoprolol 全球最高研发状态 上市 中国最高研发状态 / 原研公司 / 中国首次上市年份 / 首次上市国家 / 首次上市年份 / 治疗疾病 / 靶点 作用机制 beta-1 adrenergic receptor agonists (β1...
琥珀酸缓释胶囊法测定含量hplc HPLC法测定琥珀酸美托洛尔缓释胶囊的含量王英1高兴岭2吴华31.陕西博森生物制药股份集团有限公司,陕西西安710118;2.四川省精鼎医药研究开发(上海)有限公司,四川成都610041;3.陕西新民生医药有限公司,陕西西安710026【摘要】目的:建立以高效液相色谱法测定琥珀酸美托洛尔缓释胶囊含量的测定方法...
本发明涉及一种琥珀酸美托洛尔缓释胶囊及其制备方法,所述琥珀酸美托洛尔缓释胶囊由胶囊壳和琥珀酸美托洛尔缓释微丸组成,所述缓释微丸包括琥珀酸美托洛尔含药丸芯以及包覆琥珀酸美托洛尔含药丸芯外的缓释衣层,所述含药丸芯包括琥珀酸美托洛尔、微晶纤维素和聚乙二醇‑聚赖氨酸嵌段共聚物。本发明还提供了所述琥珀酸...
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 商品名: Kapspargo Sprinkle 英文名: Metoprolol Succinate Extended-release Capsules 剂型: 胶囊剂 规格: 100mg(以酒石酸美托洛尔计) 单位: --- 持证商: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. 上市国家: 美国橙皮书 什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量...
【药物名称】琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 【适应症】降血压 【营养补贴】3700元;出组以后由医院直接打卡。 【筛选时间】:5月6号 【每周期入组时间】 第一周期:5月10号下午入住~5月14号早上离院; 第二周期:5月17号下午入住~5月21号早上出组,项目结束。
•琥珀酸美托洛尔缓释胶囊样品 •甲醇 •乙腈 •纯水 •高效液相色谱仪 •色谱柱 •标准品 实验步骤 第一步:样品的制备 1.把50个琥珀酸美托洛尔缓释胶囊打开,将内部的颗粒倒入容器中,在一个袋子里混合均匀。 2.量取5g混合物,加入50mL甲醇中,超声10分钟,然后在40℃恒温水浴摇动振荡器中振荡1小时,...