此款方案中采用顶空进样,具有:选择性强、不受被测样品的成分和性质的干扰等优点,适合各种医疗器械环氧乙烷的残留测定。
环氧乙烷(EO)残留量检测方案 一、概述 2020年春节爆发的新型冠状病毒肺炎造成了全国的恐慌,一次性医用口罩成了人们出门*的装备,由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷(EO)进行灭菌,环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,因此对于环氧乙烷(EO)残留检测就使医用口罩厂家必须重视的质量问题,...
4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。 4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
【样品采集】环氧乙烷消毒后,立即从同一消毒批号的三个大包装中随机抽取一定量小包装样品,采样量至少应满足规定所需测定次数的量(留一定量在必要时进行复测用)。 分别于环氧乙烷消毒后24 h及以后每隔数天进行残留量测定,直至残留量降至本标准4.6所规定的标准值以下。 【仪器与操作条件】 仪器:GC2020气相色谱仪,氢...
环氧乙烷是剧毒气体,环氧乙烷与物品中的氯离子反应,生成2-氯乙醇(简称ECH),2-氯乙醇也具有毒性,因此在物品灭菌后测定其环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量非常重要。 一、方法原理 在密闭体系中(顶空瓶),当气-液两相达到平衡之后,使用气密性注射针抽取顶空瓶中顶空气体,直接注入到色谱仪的进样口,用毛细管柱进行色谱分离...
北京北分三谱环氧乙烷残留检测解决方案 一、环氧乙烷残留检测目的 环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测 二、环氧乙烷残留检测执行标准 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 ...
环氧乙烷气相色谱仪残留检测配置方案 ■技术参数(GB-7890氢火焰离子化检测器(FID)) ⒈)操控温度: 400℃ ⒉)检测限: ≤5×10-12g/s (正十六烷) ⒊)漂移: ≤5×10-13A/30min ⒋)噪音: ≤2×10-13A ⒌)动态线性范围: ≥107 ⒍)温度范围:室温+5~420℃...
医用口罩用气相色谱检..医用口罩用气相色谱检测环氧乙烷残留量方案 1.医用口罩必须在无菌的环境中生产环氧乙烷(EO)则是生产口罩过程中常规的灭菌消毒剂,灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留不但刺激呼吸道,还有致癌物,这样一来就必须通
医用口罩用气相色谱检..医用口罩用气相色谱检测环氧乙烷残留量方案1.医用口罩必须在无菌的环境中生产环氧乙烷(EO)则是生产口罩过程中常规的灭菌消毒剂,灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留不但刺激呼吸道,还有致癌物,这样一来就必须通过