作者|王宏亮(CDE) 摘要:化药注射剂中的不溶性微粒可能从原辅包材料、生产过程、储存运输,以及使用过程中引入。控制注射剂中不溶性微粒的产生是减少输液不良反应、保障用药安全的重要措施。通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献,探讨不溶性微粒产生的主要原因,并提出有效控制策略和相关...
摘要:近年来,以富马酸丙酚替诺福韦(tenofovir alafenaide fumarate,TAF)为代表的核苷(酸)类抗乙型肝炎药物仿制药申报获得广泛关注。本文通过对富马酸丙酚替诺福韦的理化性质、合成路线、质量研究、制剂的工艺特点等进行汇总整理,结合相关文献专利和审评经验,综合提出富马酸丙酚替诺福韦(TAF)药学研究的建议,旨在为...
: 相对批量 又衍生出小试批 中试批 临床批 注册 作 联系电话 (010,E-mail :wanghl@ cde. org. cn 。 、 。 《 [ ] ,,, , 批 商业批等概念 以我国新颁布的 化学药品新注 通讯作者 陈震 男博士 主任药师 主要从事化学药品注册技术要 。 : 求研究 联系电话 (0371,E-mail :rai sina. com 。 (...
人物简介: 一、王宏亮的商业合作伙伴:基于公开数据展示,王宏亮目前有4个商业合作伙伴,包括沈贝贝、杨森、梁孟孟等。 财产线索 线索数量 老板履历 图文概览商业履历 任职全景图 投资、任职的关联公司 股权穿透图 挖掘深层股权结构 商业关系图 一图看清商业版图 合作伙伴 了解老板合作关系 ...
失信被执行人 王宏亮 身份证号 612701*** 执行人的履行情况 全部未履行 省份 陕西 (2022)陕0802执4469号 执行法院 榆林市榆阳区人民法院 依据文号 (2022)陕0802民初6558号 做出执行依据单位 陕西省榆林市榆阳区人民法院 日期 2022-08-08 发布日期 2022-09-07 被执行人行为具体情形 其他规...
cde.org.cn。 ·新药申报与审评技术· 化学合成原料药起始物料国内外相关要求的比较 王宏亮 1 ,陈震 2 (1国家应急防控药物工程技术研究中心,军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850; 2国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100038) [摘要]起始物料的选择及质量控制是原料药开发的重要组成部分。近20年来,在...
1、chinese journal of newdrugs2016,25(18) 2046 中国新药杂志 2016 年第 25 卷第 18 期 作者简介王宏亮, 男, 博士, 主要从事化学药品药学技术审评工 作。联系电话: ( 010) 68921525, e- mail:wanghl cde org cn。 通讯作者陈震, 男, 博士, 主任药师, 主要从事化学药品注册技术要 求研究。联系电话:...
专业证书 1 人员业绩 0 荣誉奖项 0 从业经历 0 注册证书 0 职称证书 1 三类证书 0 现场人员 0 其他人员 0 职称证书 1 中级工程师 中国机械工业第五建设有限公司 证书编号: *** 证书名称: 中级工程师-*** 有效期至: *** 证书状态: 有效 中标业绩 0 四库业绩 0 水利建设市场监管平台...
项目代码:2410-410381-04-01-295360 项目名称:洛阳市亮泰新能源科技有限公司租赁王宏亮、岳先通屋顶共234KW分布式光伏发电项目 审批部门 审批事项 审批文号 审批结果 审批时间 偃师市发改委 企业投资项目备案 2410-410381-04-01-295360 已备案 2024-10-25潜在...
王宏亮目前担任晋城市金硕辉商贸有限公司法定代表人,同时担任晋城市金硕辉商贸有限公司执行董事兼总经理;二、王宏亮投资情况:王宏亮目前是晋城市金硕辉商贸有限公司直接控股股东,持股比例为60%;目前王宏亮投资晋城市金硕辉商贸有限公司最终收益股份为60%;三、王宏亮的商业合作伙伴:基于公开数据展示,王宏亮与杨云梅为商业...