专用性：专用型独立软件的设计和功能应与特定医疗器械紧密配合，确保其在整个医疗器械使用期限内的正常运行。兼容性：专用型独立软件应与所属医疗器械的其他部件兼容，确保整个医疗器械的正常运行。更新迭代：专用型独立软件可能需要根据医疗器械的需求进行更新迭代，以适应新的技术环境和市场需求。四、具体要求和示例 独立...
独立软件(SaMD)是指具有一个或多个医疗目的/用途,无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途,运行于通用计算平台的软件。通用计算平台满足信息技术设备安全要求(含电磁兼容),符合GB 4943.1、GB/T 9254等标准。 …
独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件。它们具备以下三个显著特征：具有一个或多个医疗用途：独立软件承担着实质性的医疗功能，能够为临床医疗提供有效的支持和服务。无需医疗器械硬件即可完成预期用途：相对独立，这类软件能够在通用计算平台上运行，而不需要特定的医疗器械硬件支持。运行于通用计算平台：这类软件并不...
独立软件是一种独立的计算机系统程序，不是作为其他软件包的附加组件或插件存在。独立软件拥有完整的软件功能，用户可以单独安装、使用及卸载，不受其他软件影响。与其他类型的软件相比，独立软件不需要依赖其他程序或框架来运行，具备更强的自主性和独立性。这些软件通常在市场上单独销售，用户可以购买并直接安...
微信独立版是一款由腾讯推出的多功能即时通讯应用,集聊天、社交、支付、新闻等多种功能于一体。用户可以通过微信发送文字、语音、图片、视频,进行即时沟通,支持单聊与群聊功能。此外,微信还支持语音和视频通话,让用户与亲朋好友保持紧密联系。 软件简介 微信独立版app可以通过音视频通话、群聊、朋友圈来和朋友们分享生...
与独立软件相同:专用型独立软件的使用期限要求与独立软件相同,但由于其专用性,其使用期限应在所属医疗器械的使用期限研究资料中体现。 确定因素 医疗器械整体寿命:专用型独立软件的使用期限应考虑所属医疗器械的整体寿命。 验证资料 体现在医疗器械资料中:专用型独立软件的使用期限应在所属医疗器械的使用期限研究资料中...
如何成为独立软件开发者 成为独立软件开发者需要具备技术能力、项目管理能力、市场理解这三大核心能力。首先,技术能力是基础,掌握多种编程语言和开发工具是必不可少的。其次,项目管理能力能帮助你更好地规划和执行开发项目,确保按时交付高质量的软件产品。最后,市场理
A:根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》(2022修订版),独立软件的结构组成应明确交付内容和功能,其中交付内容包括软件安装程序、授权文件、外部软件环境安装程序等软件程序文件,功能包括客户端、服务器端(适用)、云端(适用)、若适用注明选装、模块版本。
独立运转的办公软件有Worktile、PingCode、WPS Office、LibreOffice、Google Workspace、Microsoft Office、Zoho Office Suite、OnlyOffice、Apache OpenOffice、SoftMaker FreeOffice、Polaris Office、Kingsoft Office、Evernote、Trello、Notion、Slack、Asana、Monday.com、ClickUp。今天,我们将详细讨论Worktile和PingCode。Worktile...