独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会,监查委员会,数据监查委员会)由谁设立? A. 申办者 B. 研究者 C. 试验中心 D. 药政部门 相关知识点: 试题来源: 解析 对于Q235系列钢材,下列钢号中不能用于焊接承重结构的是( ) A、Q235A B、Q235B C、Q235C D、Q235D...
| A:研究者 B:申办者 C:药品监督管理局 答案B 申办者负责设立独立的数据监查委员会 你答对了吗 没答对的小伙伴 是不是最近压力太大了鸭 答对的小伙伴也不要得意 你能答对1道题 那100道题你能答对吗? 如果你能全部答对100道题 …… 那 那 奖品,证书,称号 你拿走! 《新版GCP百题斩》答题挑战活动 限时开...
独立的数据监查委员会(IDMC)的职责包括()? A.定期对临床试验的进展进行评估B.定期对临床试验的安全性数据和重要的有效性终点C.向申办者建议是否继续、调整或者停止试验D.决定是否继续、调整或者停止试验相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C 反馈 收藏
百度试题 题目独立的数据监查委员会包含哪些? A.监查委员会B.安全委员会C.数据监查委员会D.数据和安全监查委员会相关知识点: 试题来源: 解析 A,C,D 反馈 收藏
百度试题 题目独立的数据监查委员会是由谁设立? A.临床试验机构B.申办方C.申办方和临床试验机构共同设立D.药物监管部门相关知识点: 试题来源: 解析 B.申办方 反馈 收藏
在进行临床试验时,一些申办方会引入IDMC,即独立数据监查委员会。 IDMC在临床试验中扮演什么样的角色 GCP 2020 第五章 第三十六条 (二)申办者可以建立独立的数据监查委员会,以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。独立的数据监查委员会可以建议申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实...
医学监查在临床研究策划、运行、实施及质量保证体系建设上正在发挥重要的作用,为整个临床试验提供医学专业知识和监督,以确保受试者的安全和临床试验数据质量。培养高素质医学监查人才的重要性和紧迫性也日益凸显。 临床试验为什么需要医学监查,医学监查在临床开发过程中扮演什么角色和作用,临床试验的医学监查有哪些内容,侧重...
独立的数据监查委员会的职责有哪些? A.不定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据B.建议申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验C.独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程,并留存所有相关会议记录相关知识点:
独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会,监查委员会,数据监查委员会),指由申办者设立的独立的数据监查委员会,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验。 如果是为了加强试验的安全性监查而设立的iDMC,这个怎么强调都不为过。有些试验期望通过期中分析...
独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会,监查委员会,数据监查委员会)由谁设立?() A.申办者 B.研究者 C.试验中心 D.药政部门 参考答案: 进入题库练习 查答案就用赞题库小程序 还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧 无需下载 立即使用 你可能喜欢 单项选择题 以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点...