值得一提的是,特诺雅被列入了中国国家药品监督管理局药品审评中心发布的《第一批临床急需境外新药名单》,治疗适应症为:红皮型银屑病、斑块型银屑病、脓疱型银屑病、银屑病关节炎、寻常型银屑病。中国国家药品监督管理局按照优先审评审批程序加快批准了特诺雅上市。 截至到目前,特诺雅已在世界范围内的多个国家和地区获...
特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)成功纳入国家医保目录,适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 善妥达®(棕榈帕利哌酮酯注射液-3M)成功续约,适用于接受过善思达®(棕榈酸帕利哌酮注射液(1 个月剂型))至少 4 个月充分治疗的精神分裂症患者。 亿珂®(伊布替尼胶囊)成功续约,适应症包括:单药适用...
IL-23是炎症性疾病发病机制的重要驱动因素。 商品名:TREMFYA(特诺雅) 通用名:Guselkumab(古塞库单抗、古塞奇尤单抗) 厂家:Janssen(杨森制药) 美国首次获批:2017年7月 中国香港获批:2018年11月 中国内地获批:2019年12月 获批适应症:中度及...
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tremfya(特诺雅®,通用名:guselkumab,古塞库单抗)一个新的适应症,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,这是一种以关节疼痛和皮肤炎症为特征的慢性进行性疾病。临床研究显示,与安慰剂相比,Tremfya显著改善了活动性PsA患者的关节、皮肤、软组织的...
2月25日,强生宣布,其旗下产品特诺雅达(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这也是古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。
在中国,Tremfya(特诺雅)于2019年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。目前,还未纳入国家医保。 值得一提的是,Tremfya被列入了NMPA药品审评中心(CDE)发布的《第一批临床急需境外新药名单》,治疗适应症为:红皮型银屑病、斑块型银屑病、脓疱型银屑病、银屑病...
近日,强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Tremfya(特诺雅®,通用名:guselkumab,古塞库单抗)扩大使用,用于治疗适合系统疗法的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。 银屑病关节炎(图片来源:onhealth.com) ...
特诺雅达特诺雅在中国成为首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂,也是克罗恩病治疗领域的又一里程碑。”强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示,“本次‘全球首发’也是强生公司18年来在中国免疫领域敢为人先、持续创新的力证,我们将继续专注于白介素23通路的研发,致力于满足炎症性肠病患者全病程的治疗需求。” ...
商品名:TREMFYA(特诺雅) 通用名:Guselkumab(古塞库单抗、古塞奇尤单抗) 厂家:Janssen(杨森制药) 美国首次获批:2017年7月 中国香港获批:2018年11月 中国内陆获批:2019年12月 获批适应症:中度及重度的斑块型银屑病(国内)、活动性银屑病关节炎 规格:100mg/mL(自动针) ...