重度(severe)不良事件:事件的严重程度,与导致的后果没有必然的关系。常需要医学判断,如轻度/中度/重度心肌梗死。 重要(significant)不良事件:强调导致的干预。ICH E3指南中,其他重要不良事件是SAE以外,检查异常等不良事件,造成试验药物的停止、降低剂量或重要的其它伴随治疗。 严重、重度、重要及特别关注不良事件的比较 ...
其中特殊关注的不良事件是安全性报告的重要内容。特殊关注的不良事件(无论严重与否),是指与申办方产品或项目相关的科学和医学问题,研究者需要对其进行持续监测并与申办方进行快速沟通。这类事件可能需要进一步调查,以便更好的描述和理解。根据事件的性质,也可能...
百度试题 结果1 题目安森珂治疗中需要特别关注的不良事件包括:——[多选题] A. 皮疹 B. 低甲状腺素血症 C. 跌倒/骨折 D. 疲乏 相关知识点: 试题来源: 解析 ABCD 反馈 收藏
包括。临床关注事件是指在医疗护理工作中发生的、与患者的诊疗和护理相关的，对患者的安全和健康产生影响的医疗事件。这些事件包括但不限于不良事件，如用药错误、手术错误、输血错误等，以及影响患者安全和健康的医疗差错、事故等。特别关注不良事件是临床关注事件中的一种，需要特别关注和采取措施加以预防和...
百度试题 题目AESI是指:特别关注的不良事件 A.正确B.错误相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
在医学和科研领域，特别关注的不良事件(AESI)并非仅仅因为其严重性或关联性才备受瞩目。AESI的识别标准多元，它源于临床前研究的洞察、药物作用机制的解析以及现有文献的佐证。在疫苗研发，如COVID-19疫苗的进程中，识别并处理AESI显得尤为关键，因为它们可能是潜在严重疾病的预警信号，也可能带来重要但非...
需要特别关注的再生美容材料的不良事件 #科普 #美容 #再生#不良反应 #风险提示 #美容抗衰 - 中国整形美容协会于20240629发布在抖音,已经收获了66.8万个喜欢,来抖音,记录美好生活!
刷刷题APP(shuashuati.com)是专业的大学生刷题搜题拍题答疑工具,刷刷题提供RAINBOW全球关键注册研究中,治疗组最常出现的≥3级特别关注的不良事件是:A.蛋白尿B.高血压C.出血D.肝损伤的答案解析,刷刷题为用户提供专业的考试题库练习。一分钟将考试题Word文档/Excel文档/PD
DESTINY-Breast03研究中,特别关注的不良事件ILD/间质性肺炎,3级以上的发生率为__ A. 0.008 B. 0.027 C. 0.022 D. 0 如何将EXCEL生成题库手机刷题 如何制作自己的在线小题库 > 手机使用 分享 反馈 收藏 举报 参考答案: D 复制 纠错举一反三 植物根系因种类不同而分泌不同的物质,因而对根系...
L-MOCA中特别关注的不良事件,以下哪项正确() A.MDS/AML B.新发的原发的肿瘤 C.肺炎样事件(非感染性肺炎) D.以上都不是 答案 ABC