牙科烤瓷粉牙科修复材料,通常用于修复牙齿表面受损的情况,例如龋齿、磨损、裂口或缺失等。 烤瓷粉常用于制作烤瓷牙冠、烤瓷贴面、烤瓷桥等,这些修复方式均需要在牙齿表面施加一层烤瓷材料,以保护或修复牙齿。 烤瓷粉通常由细粉末、树脂、氧化铝等材料组成,具有很高的渗透性、可塑性和稳定性等特点,能够提供
牙科烤瓷粉种类 长石质烤瓷粉: 以长石和二氧化硅为基本成分组成的玻璃态陶瓷材料,也称为传统烤瓷材料。 氧化铝质烤瓷粉: 以氧化铝为主要原料的烤瓷粉,具有较高的强度和耐久性。 晶体增强型烤瓷粉: 包含各种晶体增强的烤瓷粉,用于提高材料的机械性能。 高温瓷粉、中温瓷粉、低温瓷粉: ...
根据欧洲医疗器械监管规定(Medical Device Regulation, MDR),牙科烤瓷粉的CE认证需要根据其分类和预期用途的风险确定是否需要进行临床试验。 根据MDR,对于高风险的医疗器械(如植入类产品),通常需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。然而,对于低风险的医疗器械,可能无需进行临床试验。 牙科烤瓷粉的具体分类和预期用途...
根据澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的要求,牙科烤瓷粉的澳大利亚TGA认证可能需要进行临床试验,以评估其安全性和有效性。具体的要求取决于该产品的风险等级和预期用途。 根据TGA的指南,对于高风险的医疗器械或具有新技术的医疗器械,临床试验是常见的要求。这些试验旨在评估产品在澳大利亚人群中的...
牙科烤瓷粉主要用途是改善牙齿的美观度,通过塑形和粘接可以修复牙齿的缺损,如龋坏部分或牙齿表面不平整的部分,恢复正常形态和色泽。 提高牙齿耐磨性: 牙科烤瓷粉用于牙齿缺损较大的患者,可以提高牙齿的耐磨性,有效避免牙齿受到外界刺激引起的酸痛症状。 保护牙釉质: ...
产品名称 牙科合金牙烤瓷粉 结构及组成/主要组成成分 瓷粉:二氧化硅(SiO2)、氧化铈(CeO2)、三氧化二铝(AL2O3)、氧化钾(K2O)、氧化钠(Na2O)、二氧化钛(TiO2)、二氧化锆(ZrO2)、氧化钙(CaO)。专用液:1.3-丁二醇、丙三醇、水。 适用范围/预期用途 适用于以牙科合金为基底的定制式义齿的制作用材料,按组分...
在进行牙科烤瓷粉的FDA注册临床试验时,您需要选择合适的临床研究机构进行合作。这些临床研究机构应该具备适当的经验、专 业知识和资源,以确保试验的科学性和符合FDA的要求。 以下是一些您可以考虑的步骤和注意事项: 研究机构选择:寻找有经验的、以临床试验为专长的研究机构。这些机构通常具备临床研究人员、研究设施、设备...
本发明公开了一种牙科用遮色烤瓷粉及粒度级配方法,涉及一种牙科用遮色烤瓷粉,所述瓷粉颗粒的粒径范围是0.2～20μm,且其中的中位径为5‑7μm的瓷粉颗粒的重量占比为60%,中位径为0.3～0.5μm的瓷粉颗粒的重量占比为20%,中位径为8～11μm的瓷粉颗粒的重量占比为20%。还涉及一种牙科用遮色烤瓷粉的粒度...
办理牙科烤瓷粉在加拿大的医疗器械设备许可(Medical Device License,MDL)认证需要准备一系列文件和资料。以下是一般情况下可能需要准备的资料清单,具体要求可能因产品的分类和特性而有所不同。建议您在申请前咨询加拿大医疗器械监管机构(Health Canada)或专 业的医疗器械认证机构以获取准确和新的要求。
产品名称: 松风/SHOFU HALO 牙科金属烤瓷磁粉 3D色瓷粉 50g S1A1B 50g/瓶 不支持退换货 商品编号: SHOFU-HALO-3D-S1A1B-JGQ 生产企业名称: 株式会社松风 株式会社松風 产品标准: 国械注进20192170638 注册证有效期: 2029-12-19 医械类别: II 包装方式: 瓶 医械类号: 新分类17 商品最小包装单位: 瓶...