口腔科医疗器械主要分为:口腔外科器械、口腔内科器械以及口腔修复器械和口腔正畸器械。 口腔外科器械主要有:涡轮手机、各种外科钻针、拔牙钳、拔牙挺、骨凿、牙龈分离器、三角挺、刮匙、手术刀、剪刀、骨膜剥离器等等。 口腔内科器械主要有树脂充填器、涡轮手机、根管治测量仪、牙髓活力测量仪、磨光抛光器械、光固化仪...
这类器械包括口腔摄像设备、口腔镜、口腔牵引器、口腔注射器等。这些器械一般不直接与人体的血管、神经和其他内脏器官接触,使用过程相对简单且对人体的伤害较小。一类器械需要通过医疗器械销售许可证才能销售和使用。 二类口腔科医疗器械是指对口腔进行诊断、治疗和手术操作的设备和物品,属于中等风险产品。这类器械包括...
6基台定位器:由套壳、连接体和固位翼部分组成。建议按照III类医疗器械管理的产品牙科计算机辅助诊断软件:用户使用智能手机拍摄口腔扫描影片后,软件采用内置的人工智能技术,包括图像处理算法和神经网络,识别判定出牙咬合错位的分类,牙龈萎缩、牙龈炎等牙龈牙齿...
第十类外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械;假肢,假眼和假牙;矫形用物品;缝合材料;残疾人专用治疗装置;按摩器械;婴儿护理用器械、器具及用品;性生活用器械、器具及用品。 【注释】 第十类主要包括主要用于诊断、治疗及改善人和动物的功能或健康状态的外科、内科、牙科及兽医用仪器、器械及用品。
一、医疗器械分类 牙科电动无油空压机属于II类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械分为三类,其中II类医疗器械是中风险类医疗器械,需要经过严格的注册和审批程序才能在市场上销售和使用。牙科电动无油空压机属于II类医疗器械中的口腔科设备。 二、牙科电动无油空压机...
广东雅登医疗器械有限公司是一家牙科椅医疗器械设备制造厂家,其公司主营产品有牙科综合治疗机,口腔治疗椅,口腔设备,牙椅,牙科椅等,以及抽吸系统及其他医疗器械
美国时间9月10日、9月13日,FDA分次宣布将共计4种医疗器械归类为II类(特殊控制),并称:该分类将为该器械的安全性和有效性提供合理的保证,还有利于患者获得有益的创新医疗器械。 此次分类调整的医疗器械有↘ · 临床化学和临床毒理学器械(氯氮平测试系统) ...
TITLE 21--FOOD AND DRUGS CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES SUBCHAPTER H - MEDICAL DEVICES PART 872 DENTAL DEVICES Subpart A - General Provisions § 872.1- Scope. § 872.3- Effective dates of requirement for premarket approval. ...