爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管主动召回 中国质量新闻网讯 据国家药监局网站9月6日消息,爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品可能会出现球囊放气速率低于正常速率的情况,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管Thru-Lumen Embolec...
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对一次性压力传感器等产品主动召回 爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及批次中的少数产品存在潜在的堵塞问题,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的心排量及压力监测传感器CO And Pressure Monitoring Sensor(国械注进20163070781)...
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环主动召回 爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,对于在巴西销售的产品心脏瓣膜成形环,由于其标签上葡萄牙语的产品名称与正确的产品名称存在差异,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的心脏瓣膜成形环Annuloplasty Ring(国械...
中国质量新闻网讯 据国家药监局网站9月6日消息,爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品可能会出现球囊放气速率低于正常速率的情况,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管Thru-Lumen Embolectomy Catheter(国械注进20163030176)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号...
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于产品的外盒标签上的尺寸信息及序列号可能与无菌包装不一致,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的干式主动脉瓣膜EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve(国械注进20203130521)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗...
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于导管头端弯曲及热丝报错信息的原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的漂浮导管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters(国械注进20163074711)主动召回。召回级别为二级...
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于产品的外盒标签上的尺寸信息及序列号可能与无菌包装不一致,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的干式主动脉瓣膜EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve(国械注进20203130521)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗...
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品可能会出现球囊放气速率低于正常速率的情况,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管Thru-Lumen Embolectomy Catheter(国械注进20163030176)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告...
#爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对干式主动脉瓣膜主动召回# 爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于产品的外盒标签上的尺寸信息及序列号可能与无菌包装不一致,生产商爱德华兹生命科学...
Edwards Lifesciences LLC爱德华兹生命科学有限责任公司对漂浮导管主动召回 爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及产品球囊充气容积的印刷信息不正确问题,Edwards Lifesciences LLC爱德华兹生命科学有限责任公司对其生产的漂浮导管(注册证号:国械注进20163774711)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的名称、注册证或备案...