该论文一出,熊去氧胆酸备受关注,熊去氧胆酸概念股纷纷上涨。 经药融云数据库查询,熊去氧胆酸最早于2000年获批进口进入中国市场。2021年9月,安士制药斩获熊去氧胆酸胶囊国内首仿药+首家过评,随后上海宣泰医药和成都赛璟生物医药(成都奥邦药业有限公司)也于2022年的7月和8月分别通过了一致性评价,与原研Dr.Falk公...
7月30日,江西科睿药业有限公司的熊去氧胆酸口服混悬液提交了仿制申请,申请号CYHS2402395,这本不是什么引人注目的大事,但小编注意到,熊去氧胆酸口服混悬液原研是在7月19日在国内上市的,十天后,就有企业按化药4类申报了,而正在进行或已完成BE试验的企业已有四家。 根据药融圈项目交易组某总所说,熊去氧胆酸口服...
药品名称 熊去氧胆酸胶囊 剂型 胶囊 本剂型原研 ALLERGAN SALES LLC 活性成分 熊去氧胆酸 活性成分(英语) ursodeoxycholic acid 美国各剂型参比 Yes 日本各剂型参比 Yes BE豁免或简化 BCS分类(美国) 药品名称 BCS分类 商标名 文件 ursodiol, aka ursodeoxycholic acid 2 Actigall/Urso NICHD和美国食品药品...
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熊去氧胆酸由Dr. Falk Pharma生产,包含了片剂、胶囊、口服混悬剂等剂型。康哲药业于1998年开始独家代理熊去氧胆酸胶囊(商品名为优思弗)。2022年7月,康哲生物、Dr. Falk Pharma和ViforSA已联合申请了熊去氧胆酸口服混悬液的上市申请并获得CDE受理,目前仍在审评审批中。
仿制药参比制剂数据库提供了牛磺熊去氧胆酸胶囊参比制剂的详细信息,包括原研进口的商品名滔罗特(Taurolite),英文名称Tauroursodeoxycholic Acid Capsules,序号,规格,剂型,持证商Bruschettini S.r.l.,目录分类等牛磺熊去氧胆酸胶囊参比制剂的详细信息.
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常山药业:公司的原研1.1类创新药艾本那肽,与司美格鲁肽同属于GLP-1长效制剂,原研,制剂,创新药,常山药业,艾本那肽,司美格鲁肽,熊去氧胆酸概念