炽灼残渣检查法是中国药典中用于控制药品及药包材中无机杂质的重要方法。通过高温炽灼,使样品中的有机物分解挥发,残留的无机物以硫酸盐形式称重,计算其占供试品的比例。该方法适用于原料药、制剂及药包材的纯度检测,是评估产品质量和安全性的关键指标。灼烧残渣,也叫炽灼残渣,是评估产品纯度、无机杂质水平以及...
磷酸盐和氧化磷,硅元素(硅:熔点1410℃,沸点2355)都是不挥发的,炽灼结果可能生成盐、络合物等等。碳化过程中,C、N、S这些东西都能被氧化出去,唯独磷没有合适的途径除去,有可能会与硫酸形成复盐,导致炽灼不尽,无法恒重。 和行业界资深老师交流后,得知含磷原料...
将试样置于已恒重的坩埚中,放入马弗炉或其他加热设备,控制升温速率和最高温度(通常为550℃~600℃),确保可燃及易挥发成分完全分解,仅留下无机盐类等固体残留物。灼烧后,冷却至室温,精密称重,重复灼烧至恒重,计算残渣质量。
灼烧残渣和灰分在本质上是相似的,但它们在具体的应用和测定方法上存在一些差异。 定义与本质 灼烧残渣:在高温条件下,物质经过氧化、分解、燃烧等反应后所产生的固体残留物。通常用于检查药品中所引入的无机杂质,其测定过程中会加入硫酸并炽灼至恒重。 灰分:指一种物质中的固体无机物的含量。它是某种物质中的固体部...
灼烧残渣的定义灼烧残渣的定义 灼烧残渣是指在高温条件下,原本的物质经过氧化、分解、燃烧等反应后所产生的固体残留物。 灼烧残渣通常具有以下特点: 1.色泽变化:灼烧残渣的颜色通常会发生变化,有些会变得较暗,有些则会变得较浅。 2.结构变化:灼烧残渣的结构也会发生变化。
4.进行检查性灼烧,每次15min,直至两次质量差在0.3mg内为止。计算时取最后一次的质量,若有增量则取增量前一次的质量为计算依据。SH119C石油蜡灼烧残渣试验仪外壳由钢板经折边焊接而成,炉膛采用氧化铝陶瓷纤维制成,具有升温迅速保温效果好等特点,微电脑PID控制功能,可以根据用户需要配置智能程序仪表,设置50段升温保温...
灼烧残渣是一种差重称量应用程序,主要用于测定样品中的无机成分和有机成分之间的比率。很多不同的规范或指导方针中都已对灼烧残渣作了说明,该检测程序与发布的这些指导原则中的检测程序几乎一样,可应用于多个样品类型,以测定有机物质中的无机杂质或无机样品中的有机杂质。
《GB/T 9741-2008 化学试剂 灼烧残渣测定通用方法》是中国国家标准之一,旨在规定化学试剂中灼烧残渣含量的测定方法。该标准适用于通过加热使有机物分解并测量剩余无机物质重量来确定样品纯度或杂质水平的情况。 根据此标准,首先需要准备一个干净且已知质量的坩埚,在使用前应将其置于高温炉中进行预处理以去除可能存在的...
, 主厄内 容与适用范围 本标准规定了用重量法测定灼烧残渣的通用方法。 本标准适用于能够升华或碳化并可在650 C或800℃ 除净主体的化学试剂灼烧残樱 殆勺 测定。用本标准测定灼 烧残渣 时,按取样量和规格值计算所得到的残渣 质量不得小于1 Mg.2方法原理 利用样 品主 体与 形 成残渣 的物质之 间在 ...
炽灼残渣检查法最大的意义,在于有机药物中非挥发性无机杂质的检查和控制。 炽灼残渣是指有机药物经加热灼烧至完全炭化,或无机药物加热分解后,再加适量硫酸湿润,高温炽灼至灰化完全后遗留的无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)。 炽灼残渣检查法是原料药质量控制的常规检查项目,在...