该标准提供了体外诊断检验系统中定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性性能评价方法。目前体外诊断检验系统性能评价方法的6个部分已全部发布,需要注意的具体实施日期如下表:IVD通用标准第一部分【3月1日起实施】IVD性能评估“精密度”标准(附全...
百度试题 结果1 题目试剂盒质量控制 主要指标:精密度、灵敏度、准确度、特异性、稳定性、健全性。相关知识点: 试题来源: 解析 灵敏度、精密度、准确度、特异性、稳定性 反馈 收藏
国家药监局发布行业标准《体外诊断检验系统 性能评价方法第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性》YY/T 1789..6—2023,该标准于2024年1月15日实施! 本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。 本文件起草单位:北京市医疗器械检验...
国家药监局发布行业标准《体外诊断检验系统 性能评价方法第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性》YY/T 1789..6—2023,该标准于2024年1月15日实施! 本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统...
2023年1月16日,NMPA发布了32项医疗器械行业标准,其中包含5项IVD行业标准,它们是《甘油三酯测定试剂盒(酶法)》、《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》、《体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性》、《乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)》和《液相色谱-质谱法...
百度试题 题目A.精密度、灵敏度、特异性 B.精密度、准确度 C.准确度、灵敏度 D.准确度、灵敏度、特异性 E.精密度、准确度、结果可报告范围 相关知识点: 试题来源: 解析 E 反馈 收藏
部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏 度和特异性 In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method —Part6: Precision, diagnostic sensitivity and specificity of qualitative reagents (点击此处添加与国际标准一致性程度的标识) (征求意见稿) 在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附...
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 In vitro diagnostic testing system performance evaluation methods Part 6: Precision, diagnostic sensitivity and specificity of qualitative reagents YYT1789.6-2023, YY1789.6-2023 ...
A.精密度、灵敏度、特异性 B.精密度、准确度 C.准确度、灵敏度 D.准确度、灵敏度、特异性 E.精密度、准确度、结果可报告范围 1.临床实验室若对检测系统进行性能核实,需要进行哪些实验 2.临床实验室若对检测系统进行性能确认,需要进行哪些实验 查看答案...
解析 1)在主界面上点击“TEG”按钮,这是唯一能开始运行样品界面。假如这是一天中第一个样品,一个“Maintenance check”栏会随即出现,提醒你以下要做事情:· 调平· 运行基线测试eTest· 运行LevelⅠ和LevelⅡ质控品 2)点击“Check now”,出现“Maintenance”对话框。“Daily maintenance”子菜单中会出现测出基线值...