2.检查时,应每隔一分钟取样一瓶口服液进行封口检查,可采用目视法、压力差法或检测仪器等方法进行检测,封口质量应符合相关要求; 3.封口检查时应注意以下事项:检查方式和方法应与产品计量包装相关标准一致、检查样品应统一和随机、检查环境应净化、检查仪器应定期校准。 ...
解析 用灌装机开始进行灌装,前10瓶每瓶抽检装量,后面每25分钟抽检5瓶,及时调整灌装机的装量,装量定位在500ml/瓶,并做好记录。当一组中出现有不合格装量时,对不合格品进行重新灌装,然后再次抽取5瓶进行复检。如仍有装量不合格者,对上次检查前灌装产品全部复检。
在口服液灌装流程中,装量与封口的检测是保障产品质量的两大核心环节。对于装量检测,首先需精确计算每瓶口服液的装量,通过科学的公式来辅助。在实际检查过程中,应每隔一分钟取样,并运用称重、积液或液面高度等检测法,确保误差在±1%以内。同时,检测时需注重称量精确性、积液无泄漏、液位读取准确及温密度偏差控制。而...
咨询内容:冻干制剂灌装过程中现场控制装量,原来采用的是体积检查法,据说在检查员都要求重量检查法,有这个强制要求吗?回复:您好。 关于冻干制剂灌装,应按照药品注册相关质量标准对装量进行控制。企业应对所使用的检测方法进行确认以保证检测准确性。对于灌装体积较难
适用范围:注射剂灌装岗位装量的检查。 责任者:操作工。 规程: 1、准备工作 按灌封岗位SOP做好相关准备工作。 2、操作: 2.1开启灌封机电源开关及启动开关,进行试灌若干支,同时根 据标准调整检查装量。 2.2在每台机台上按针头取样,用同规格注射器抽取安瓿中的药 液。 2.3将针筒内气泡排尽后,在室温中检视均不...
为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下: 取供试品5支,将内容物分别倒入经标化的量入式量筒内,尽量倾净。在室温下检视,每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。 多剂量灌装的糖浆剂,照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。
单剂量灌装的糖浆剂装量检查时,应取供试品( )支A.3B.5C.6D.10的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在线题库手机刷题,以提高学习效率,是学习的生产力工具
非最终灭菌小容量注射剂灌装过程中,应周期性检查装量,出现偏离时,应及时调整。A.正确B.错误的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在线题库手机刷题,以提高学习效率,是学习的生产力工
一个复方品种，两种主药采用分别灌装的方式填充胶囊，而不是混合后填充，请问各位大神，怎么检查装量差异...
多剂量灌装的糖浆剂一般质量检查项目为( ) A. 相对密度 B. pH值 C. 装量差异 D. 重量差异 E. 性状 相关知识点: 试题来源: 解析 ABDE 答案:ABDE 关联知识点:糖浆剂的一般质量要求 题解:糖浆剂需进行性状、相对密度、pH值、含糖量、装量差异等检查。