灌注工艺在2000-2010年代之前被避免的原因,除了不稳定的PoI外,是缺乏健壮和简单的细胞分离装置,更高的工艺复杂性,以及与旧的分批补料工艺相比,更高的无菌挑战。这方面的必然结果是,在由分批补料工艺主导的生物制药领域缺乏能力和知识,包括合同制造组织(CMO)。这一点从2007年...
悬浮细胞培养工艺主要包括灌流培养、流加培养(Fed-batch)及批培养(Batch)三种主流模式。当前,国内生物制药行业仍以流加培养为主要生产方式,但灌流工艺正因其显著优势而日益受到重视。与流加培养相比,灌流系统能够在更短的时间内完成种子细胞的扩增,并在N阶段维持高密度细胞培养的长期稳定状态。通过实时收获产物,灌流...
为了推进强化灌流工艺的开发,我们采用了一种新型的小规模灌流系统,该系统包括一个用于细胞分离的声学分离室(ASC),可以连接到 Ambr 250 高通量生物反应器系统(见图2)。尽管先前已有研究使用 Ambr 250 系统进行强化 ATF 介导的灌流工艺开发以生产腺病毒载体疫苗...
灌流新鲜培养基：通过调节灌流速率（PR）控制营养物质的供给。放流多余细胞：通过调节放流速率维持恒定的细胞密度。细胞截留装置：高效截留细胞并滤过产物。工艺优化策略 细胞比灌流速率（CSPR）：CSPR指单位细胞单位时间内灌流到的新鲜培养基体积，反映了灌流提供给细胞的营养水平。优化CSPR的方向是尽可能降低其值，...
工艺优化在降低生物制药生产成本及提升产能方面扮演着关键角色。尤其在慢病毒载体(Lentivirus Vector, LV)的生产环节,由传统的补料分批模式向灌流工艺的转型,对于满足不断攀升的细胞与基因治疗需求至关重要。不过,灌流工艺往往伴随着较高的培养基使用量。鉴于此,开发经济高效的小规模模型以降低研发成本显得尤为必要。
而细胞灌流工艺,则通过持续灌注新的培养基,保持了细胞的营养供应以及代谢平衡,从而有效提升了细胞的生长速率以及存活率。但要保证灌流工艺地效果,细节可不能忽视。灌流的速度必须精准调控。如果流速过快,可能会导致培养基中的溶解氧不足细胞无法得到足够的氧气影响其正常代谢;如果流速过慢。则培养基的营养供应就会跟...
而灌流工艺则是通过维持高细胞密度从而提高生产效率。三种工艺的生产效率相比，一般为：批次流加：强化流加：灌流工艺=1：2：8 。得益于超高的产率，灌流工艺的生产成本往往也更低。从1980年至2010年，因为操作相对简单，技术相对成熟，强化流加工艺一直以来都是业界主流。而灌流工艺主要用来生产易降解的生物制品。...
传统工艺惯性：多数企业熟悉Fed-Batch模式，灌流工艺需要改变生产流程和人员培训，初期可能面临阻力。 数据积累有限：灌流工艺的长期稳定性、病毒清除验证等数据较少，需更多案例支持技术可靠性。3未来发展方向 1. 技术创新 开发更高效的细胞截留系统（如声波沉降、新型膜材料）、智能化控制系统（AI驱动的动态优化）...
灌流工艺(P/E flow)是一种用于制备微流控芯片的工艺。在这种工艺中,将聚合物溶液灌流到芯片的表面上,然后用干燥机将其干燥。 放大策略是指在制备微流控芯片时,使用的放大方法。常用的放大策略包括通过增加芯片尺寸来放大流道,或者使用更细的模板来制作流道。这些方法可以增加流道的通量,从而提高生产效率。 除了通...
基于中空纤维的膜过滤已成为灌流工艺中细胞截留的主导技术,但减轻过滤器污染的重大挑战仍未解决。在这项工作中,通过压力表征实验和灌流细胞培养运行,研究了将并流滤液流应用于切向流过滤(TFF)组件、以减少甚至完全消除组件内轴向压降引...