在溶媒结晶法中,我们通过控制结晶条件,如温度、搅拌速度和溶液浓度等,来优化这一动力学过程,使溶质分子能够有序地聚集,形成纯净、完美的晶体。 1.3 成核与生长的奇迹 在溶媒结晶法中,成核与生长是晶体形成的两个关键阶段。在成核阶段,溶质分子在溶液中聚集形成微小的晶核;而在生长阶段,这些晶核则通过吸附溶液中...
溶媒结晶法是用有机碱将氨苄西林溶解在有机溶剂中,加入含有钠离子的有机成盐剂,生成氨苄西林钠结晶。采用溶媒结晶法生产具有纯度高、聚合杂质少、过敏反应低、稳定性好的优点。采用喷雾干燥法、冷冻干燥法生产的氨苄西林钠在储存过程中易出现澄清度不稳定的问题。通过大量分析实验发现在不与胶塞接触的情况下,其澄清...
将碳酸钠水溶液滴入到结晶液体中,控制滴入量,对产品的澄明度加以改善。设定制备条件如下:相对湿度为75%,温度为40℃,加速试验需要2个月的时间,最终测定产品的实际稳定性。结果;改进阿莫西林钠药的原有制备工艺之后,收率数值为91%,药品质量可以达到标准。结论:运用溶媒结晶法可以有效改进阿莫西林钠药品的制备效果,制备...
产品功能及应用领域:阿莫西林钠为广谱合成青霉素类抗生素,主要用于治疗敏感细菌引起的呼吸道感染、尿路感染、软组织感染、脑膜炎、败血症、心内膜炎等。技术特点:溶媒结晶法不同于喷干法和冻干法,是将溶有异辛酸钠溶剂加到阿莫西林胺盐溶剂中,析出阿莫西林钠结晶后通过过滤得到阿莫西林钠成品。与国内外同类产品比较:市场...
② 通过溶媒结晶, 热重分析显示 , 图谱与 USP 对 照品图 谱一致。③溶媒结晶得到的产物 , x 光衍射 图谱 与美 国 USP 标准图谱一致。因此 , 可以得 出结论 , 我们通 过溶媒结晶法得到的晶型与美国对照品晶型一致 ,改 变国内目前晶型紊乱的局面。 2) 有关物质降低。 通过结晶法 , 除去一部分杂质 ,控...
1.基于垂直物流的溶媒结晶法,其特征在于:在溶媒结晶法的养晶步骤完成后,进行料液的固液分离,分离后的固体是利用重力作用进行转移的。 2.根据权利要求1所述的基于垂直物流的溶媒结晶法,其特征在于:所述固体是在无菌环境中利用重力作用进行转移的。 3.根据权利要求1所述的基于垂直物流的溶媒结晶法,其特征在于:所述...
干燥:将洗涤后的结晶物进行干燥,得到干燥的氨苄西林钠粉末。 包装:将氨苄西林钠粉末进行包装,储存。 三种方法中,溶媒结晶法在产品质量和稳定性方面表现最佳,但成本也最高。喷雾干燥法和冷冻干燥法虽然成本较低,但产品质量和稳定性较差。选择哪种方法需要根据具体的生产需求和经济成本进行综合考虑。
克林霉素溶媒结晶法
【摘 要】目的:对溶媒结晶法制备阿莫西林钠的工艺改进方法进行研究。方法:制备阿莫西林三水酸溶液,并将其溶于乙醇/三乙胺中,然后制备异辛酸钠溶液,将其与阿莫西林三水酸和乙醇/三乙胺的溶解液混合,观察阿莫西林钠晶体的析出情况,并根据析出晶体澄清度,向其中加入适量碳酸钠水溶液加以改善。最后将所得阿莫西林钠晶体产品置...
百度试题 结果1 题目注射用无菌分装产品的制备可用喷雾干燥法和溶媒结晶法。溶媒结晶法制得的无菌粉末粒径大,流动性好,易于分装。( ) A. 正确 B. 错误 相关知识点: 试题来源: 解析 B 涉及知识点:无菌制剂 反馈 收藏