溶出度是片剂质量控制中的关键参数,它衡量的是药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶解的速度和程度。这一指标对确保药物的有效性至关重要,特别是对于那些溶解度较低的药物,必须进行溶出度检测以确保其在体内能够充分溶解,从而达到治疗效果。因此,溶出度检查成为评价固体制剂质量的重要手段之一。通常情况下...
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。说明 第一法(篮法)仪器装置 (1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为22.2mm±1.0mm,上下...
根据溶出度测定结果计算溶出量,与标示量去比(除以标示量),标示量就是制剂的规格,乘100%就是溶出度,80%是限度,当溶出度大于80%,说明药物的溶出度符合规定,质量达到要求. 分析总结。 根据溶出度测定结果计算溶出量与标示量去比除以标示量标示量就是制剂的规格乘100就是溶出度80是限度当溶出度大于80说明药物的溶出...
目的制备依托泊苷固体分散体,改善依托泊苷的溶出度. 互联网 Objective : To optimize dissolution determination of compound famotidine dispersibletablets. 目的: 建立复方法莫替丁分散片的溶出度测定方法. 互联网 Objective To prepare nicotinic acid micropellet and to research the release rate. ...
崩解时限检查只能控制药物溶出最初阶段, 而后面继续分散和溶解过程都是崩解时限控制不了的, 因此提出药物的溶出速度和程度与体内吸收情况的关系才更加密切。生物利用度 生物利用度是人和动物服药后通过血或尿中药物浓度的测定来反映药物制剂在体内可能被吸收利用的程度进而推断疗效。从理论上讲, 药物的体内实验和临床...
溶出度试验中24→1000意思如下:1、盐酸溶液(24→1000)指24ml的1mol/L的盐酸,加水至1000ml。一般一个剂量单位,以溶剂900ml或1000ml为最普遍。有时样品量很小,也可用常用体积。。。者在试验中加以注意。应该指出,并非所有的药物固体制剂溶出度越高越好。2、测定溶出度可以评价早期测定溶出度药物...
溶出度仪 溶出度仪是一种仪器,用来建立复方非洛地平缓释片的溶出度测定方法,以控制该缓释片的质量。方法:采用1%月桂醇硫酸钠溶液为溶出介质,以紫外分光光度法在364nm波长处测定其溶出度。结果:方法回收率为100.3±1.60%,3个批号样品在24h时溶出均较完全。结论:检测方法简便、快速。
溶出度试验技术 《溶出度试验技术》是中国医药科技出版社出版的图书,作者是"(美)汉森(Hanson,R.)、(美)格雷(Gray,V.)"。
药品检验操作规程第10部分:制剂溶出度和释放度测定法 《药品检验操作规程第10部分:制剂溶出度和释放度测定法》是1995年05月01日实施的一项行业标准。备案信息 备案号:0082-1995。