第六条在品种基原和药用部位正确的前提下,中药饮片的性状项目不符合药品标准规定,但存在以下情形的,可以认定为尚不影响中药饮片的安全性、有效性: (一)切制规格、形状、大小、厚薄等不符合药品标准规定但省内有使用习惯或临床需求的; (二)色泽不符合药品标准规定但未超出药品标准规定色系且无其他不符合药品标准的问...
第七条 中药饮片的水分或干燥失重检查项不符合标准规定,但存在以下情形之一的,可以认定为尚不影响中药饮片的有效性、安全性: (一)超出标准规定限度的20%之内(含20%); (二)超出标准规定限度的20%～30%(含30%),真菌毒素检查项目符合标准规定的。 中药饮片的水分或干燥失重超出标准规定限度的30%以上的,应认定...