但取样方法需验证其可行性。因此须通过取样方法验证确定清洁方法的 有效性。为评价棉签擦拭取样法的可行性,特制定此验证方案并根据方案对棉签擦拭取样法的 取样回收率进行验证。 二、验证目的 本验证是验证棉签擦拭取样方法,通过对清洗消毒后取样方法的回收率试验,评价 取样方法的有效性、代表性和科学性,并为证明清洗...
内容提示: 类别:取样方法验证方案 编号: QJYZ/QY-1-002-00 ( ( 第一部分) ) 清洁验证残留物测定 棉签擦拭取样回收率 验证方案 文件编号: QJYZ/QY-1-002-00 X XXXXXX 制药公司 文档格式:DOC | 页数:20 | 浏览次数:364 | 上传日期:2023-09-14 15:52:20 | 文档星级: 类别:取样方法验证方案 编号:...
1、取样工具具体的不记得了，但是应该好像差不多；2、按照你提到的验证方法做过，好像取样回收率达不到...
清洁验证擦拭取样用溶剂的原则包括A.溶剂不得在设备上遗留有毒物质B.应使擦拭取样有较高的回收率C.不得对随后的检测产生干扰D.必须是制药用水
主营商品:采样拭子、无菌拭子、保存液、采样套装、唾液采集器、运送培养基、chg涂药器、消毒棉签、司法采样、无尘棉签、证卡打印机清洁卡、密封系统 进入店铺 全部商品 15:42 f** 联系了该商品的商家 15:41 d** 联系了该商品的商家 13:54 w** 联系了该商品的商家 16:34 s** 联系了该商品的商家 09...
拭子回收率研究中,将已知浓度的残留物溶液以受控的方式涂布在材质试样上,自然晾干,采用清洁验证方案中的相同的擦拭方法进行取样。选用合适的溶剂提取拭子上的残留,然后检测提取液中残留物的数量。回收量与材质试样上的加入量之比就是取样百分回收率。由于擦拭属于人工操作,通常每人需要重复三次回收率研究。每个残留物...
但取样方法需验证其可行性。因此须通过取样方法验证确定清洁方法的 有效性。为评价棉签擦拭取样法的可行性,特制定此验证方案并根据方案对棉签擦拭取样法的 取样回收率进行验证。 二、验证目的 本验证是验证棉签擦拭取样方法,通过对清洗消毒后取样方法的回收率试验,评价 取样方法的有效性、代表性和科学性,并为证明清洗...
但取样方法需验证其可行性。因此须通过取样方法验证确定清洁方法的有效性。为评价棉签擦拭取样法的可行性,特制定此验证方案并根据方案对棉签擦拭取样法的取样回收率进行验证。 二、验证目的 本验证是验证棉签擦拭取样方法,通过对清洗消毒后取样方法的回收率试验,评价取样方法的有效性、代表性和科学性,并为证明清洗方法...