医疗器械注册企业应参照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第121号)附件5医疗器械注册申报资料要求及说明》中相关要求,企业应当明确推荐的清洗和消毒工艺(方法和参数)、工艺的确定依据以及验证的相关研究资料。
本次培训邀请业内专家对医疗器械非临床研究进行深入探讨,从材料、工艺、成品三个层面考虑出发,充分阐述所开展的研究工作,以证实产品在物理性能、化学性能、使用性能等方面能满足临床预期使用目的。内容涵盖化学物理性能研究、生物学特性研究、...
本文将对非灭菌医用材料和器械清洁消毒技术进行研究。 二、非灭菌医用材料和器械的种类 1.医用软膜类材料:包括敷料、石膏、塑料膜等。 2.医用非软膜类材料:包括洗涤、灌注、输注器材、注射器材、导管、剪刀、钳子、刀片等工具。 3.人造替体:如假肢、假体关节等。 4.医用耗材:如一次性手套、口罩等。 三、非灭菌...
实验教学实验室如何彻底杀灭环境里顽固芽孢 | 高校实验室是进行实验教学、开展科学研究的重要基地,而清洁、消毒、灭菌工作是保障实验室安全的重要一环。“近年来,高校实验室安全事故引发了我们对实验室各个操作场景安全性的反思,其中消毒场景安全一直是我们关注的重点。所以在选择消毒试剂和设备的时候,都尽量选择安全指数...
6无菌室使用前,将全部要接种的物品移入无菌室缓冲间,并用75%酒精棉球擦拭干净,最后将物品送入工作台上,开启紫外灯进行物品表面消毒灭菌30min左右。7实验室应时常监测生物安全柜以确保其性能符合相关要求。应保存检查记录和任何功能性测试结果,并在安全柜上标记检查证明。8每次微生物实验结束后,必须...
工程和技术研究和试验发展;生物技术开发服务;化妆品制造;肥皂及合成洗涤剂制造;货物进出口(专营专控商品除外);化妆品及卫生用品零售;化妆品批发;化妆品零售;消毒用品销售(涉及许可经营的项目除外);非许可类医疗器械经营;技术进出口;口腔清洁用品制造;室内散香或除臭制品制造;去污用制品制造;清洁用品批发;清扫、清洗日...