近日,美康生物类固醇激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)正式获批二类医疗器械注册证。该产品可用于人血清或血浆中硫酸脱氢表雄酮(DHEAS)、皮质醇(F)、雄烯二酮(A4)、睾酮(T)、17α-羟孕酮(17-OHP4)、孕酮(P4)浓度的体外定量检测...
型号规格 96人份/盒、480人份/盒。 产品储存条件及有效期 卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)I于0℃~30℃避光保存;卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)II于-18℃以下避光保存。在规定储存条件下,试剂盒有效期 12 个月。 注册证编号 鲁械注准20242400496 注册人名称 青岛惠安康生物工程有限公司...
近日,由博莱克和曼哈格联合研发生产的 蛋白质氨基酸/神经递质/儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)隆重推出。本次推出的3套kit是建立在高效液相色谱质谱平台上, 可针对实验动物和人体血样、尿样中的20种…
青岛惠安康生物工程有限公司山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区-207—213山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区他克莫司检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)96人份/盒、480人份/盒。试剂I:溶液A(甲酸)、溶液B(甲酸)、释放液(甲醇、乙腈)、裂解液(七水合硫酸锌); 试剂II:校准品...
产品名称25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) 结构及组成/主要组成成分主要组成、组分、装量见下表(不同批号试剂盒中各组分不能互换):组分 组分标示 规格 96人份/盒 192人份/盒 主要成分校准品(冻干) S1,S2,S3,S4 0.50mL×4瓶 1.00mL×4瓶 S1含有浓度为0.4 ng/mL的25(OH)VD2和浓度为2 ng...
近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的醛固酮和皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)正式获批二类医疗器械注册证,用于体外定量人体血浆样本中的醛固酮和皮质醇。该产品是继五种类固醇激素检测试剂盒、香草扁桃酸和肌酐检测试剂盒之后,迪赛思诊断获批的第三个内分泌质谱检测试剂盒,也是全国首个质谱法联合检测醛...
检测原理 检测原理为液相色谱-串联质谱法。 人体样本,校准品以及质控品按照检测方法进行前处理后,注入液相色谱仪,经色谱分离后导入质谱,在质谱的离子源中离子化,离子化后的带电离子在电场的作用下,聚焦进入三重四极杆质量分析器。在第一级四极杆(Q1),带电离子按质荷比分离,筛选出母离子,随后,进入第二级四极杆(...
近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品三个体外诊断试剂盒产品正式获批二类医疗器械注册证。该产品是浙江省在治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)领域首个基于...
注册申报随着液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术在临床应用领域的快速发展,该类检测试剂也成为研发和注册申报的热点.文章重点介绍第二类LC-MS/MS检测试剂的现状,对该类产品研究资料注册技术审评中的关注点进行归纳,以期为企业在研发和申报注册该类产品时提供参考.梁爽上海市医疗器械化妆品审评核查中心中国医疗器械信息...
询价产品(产品性质:现货/标准品) 产品名称采购量品牌型号产品描述产品文件图片 脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)迪赛思5盒迪赛思注册证编号:浙械注准20222401020 对供应商要求 收货地: 浙江>杭州市 >滨江区 发票要求: 增值税专用发票(备注:专票资质可以报普票要求) ...