1.知情同意原则。尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究;2.控制风险原则。首先将受试者人身安全、健康权益放在优先地位,其次才是科学和社会利益,研究风险与受益比例应当合理,力求使受试者尽可能避免...
药物临床试验伦理审查工作指导原则制定依据有哪些( )A.GCPB.赫尔辛基宣言C.涉及人的生物医学研究国际伦理准则D.药品注册管理办法E.涉及人的生物医学研究伦理审查办法
A.《药物临床试验质量管理规范》2020版B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D.《赫尔辛基宣言》E.《中华人民共和国药品管理法》F.《中华人民共和国疫苗管理法》相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,D 反馈 收藏 ...