申报周期和费用根据类别不同有所差异,但基本不涉及临床试验,办理难度相对较低,费用也较低。 械字号产品 具有临床功效,并且安全性相对较高。 产品的安全性和有效性经过严格的审批和监管,生产过程要求较高,质量有保障。 作用方式主要通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分。 械字号的二类和三类产品需要做临床...
消字号和械字号的区别 1、什么是消字号? 卫消证字是指消毒产品(文品为“卫消字”)作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与有着明显的区别。 我公司主要经营消毒用品生产、一类医疗器械生产、保健用品生产、食品生产,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,...
从管理方式上来看，消字号和械字号的管理部门和依据的法规也有所不同。消字号的管理主要由省级卫生行政部门负责，依据的是《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》。而械字号的管理则由国家食品药品监督管理总局负责，依据的是《医疗器械监督管理条例》等相关法规。这种不同的管理方式体现了对不同类型产品的严格...
申报的难易程度从低到高 三、消字号和械字号的区别1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品...
消字号和和械字号与国药准字号有着本质的差别:1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而械字号专指医疗器械,消毒器械不属于医疗器械范畴,国药准字号是真正具备疗效的药品。2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,只能用于消毒杀菌,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能功效, 而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治...
⭐️三.消字号与械字号有何区别？⭐️ 超重要！！！（一）作用功效不同 1.消字号类目：只能...
消字号和械字号产品的区别：1、作用方式不同；2作用范围不同；3申报费用和周期不同。1、作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或药物成分。2、作用范围不同：消字号产品只能用于消毒杀菌，杀灭病原微生物，不具备调节人体生理功能功效...
1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外...
消字号和械字号的区别 消字号和械字号是两种不同的产品批号标识,其主要区别如下: 定义:消字号指的是消防产品的批号,用于标识产品的合格性和追溯性;而械字号是机械产品的批号,用于标识产品的合格性和质量保证。 适用范围:消字号主要适用于消防产品,如灭火器、消防水带等;而械字号则适用于各类机械产品,如机床、电动工具...