临床实验中一个或多个病人转氨酶和胆红素均升高和或凝血功能减低,并能排除其他原因,例如病毒性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎、胆道疾病、心血管疾病、先天性非溶血性黄疸等,是判断严重肝损伤更可靠的证据; 海氏法则(Hy's Law) 可信赖的预测严重肝损伤的方法 将新R值 纳入考量, ①ALT或 AST(以高者计)升高至...
另一重要信号,是Hyman Zimmerman提出的Hy's规则,即患者如出现ALT≥3×正常值上限(ULN)+总胆红素≥2×ULN,则通常提示预后不良,移植前急性肝衰竭的病死率达10%～50。Hy's规则已被美国FDA非正式的作为药物引起肝损伤的评价标准,以识别可能引起严重肝损伤的药物。因此,对于...
HYLAW, Total Bilirubin >2xULN and Transaminase>3x ULN and Alkaline Phosphatase <2xULN 总共6个Paramter,其中ALT、AST、BILI、ALP的与正常值上限比值最大值的记录可以直接从ADLB中筛选获取;而ALT or AST 的比值最大值以及HYLAW对应的记录需要单独Derive。 下面介绍相关ADaM编程。 3.1 从ADLB中获取数据; 直接...