根据《药品检查管理办法（试行）》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法（试行）》《关于组织开展2024 年药品 GSP 飞行检查工作的通知》相关规定，现将2024年度第二批浙江省药品经营企业GSP飞行检查情况公开如下：
浙江益洲医药有限公司 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(以上均不包含冷藏冷冻药品) 严重缺陷0项 主要缺陷5项 一般缺陷 3项 符合 3 浙江长相宜大药房连锁有限公司 处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生化物品、习用中药材(饮片)...
浙江省药品监督管理局 二○○三年六月五日 浙江省GSP认证检查员管理办法 第一章 总则 第一条为做好《药品经营质量管理规范》(以下称GSP)认证工作,加强GSP检查员管理,规范GSP检查员行为,根据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的有关规定,制订本办法。 第二条本办法所称的GSP认证检查员是指符合有...
▍取消GMP、GSP认证,正式落地 2019年8月26日,《中华人民共和国药品管理法》修订案经表决通过,当时赛柏蓝从权威渠道获悉——确认取消GMP、GSP认证。 新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于2019年12月1日起施行,从浙江省药监局的公告来看,浙江省将打响取消GMP、GSP认证的第一枪。接下来会有更多的省份跟上节奏,...
10月8日,浙江省药品监督管理局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》(以下简称《公告》)。 《公告》指出,2019 年 8 月 26 日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于 2019 年 12月 1 日起施行。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》,经研究,...
浙江省药品批发企业GSP认证检查标准 条款 检查内容 *0401 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动 0501 企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。 0502 企业质量领导组织的主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证...
浙江完成新版药品GSP认证 自2013年新修订 《药品经营质量管理规范》(简称 “药品GSP”)实施后,浙江两年来本着“严字当头,只作减法”的原则,如期完成了药品GSP认证工作。 截止2015年底,浙江省共完成了327家 (481家次)药品批发企业(占总数96.46%)、250家零售连锁总部(占总数99.2%)、8569家零售连锁药店(占总数...
1、省药品认证中心(简称省认证中心)或各市局,应根据《浙江省药品经营质量管理规范认证管理实施办法》(试行)及《浙江省GSP检查员管理办法》的有关规定,组织检查组实施现场检查。 落实检查组成员时,应征求成员本人及所属单位的意见。 2、检查组由3名GSP检查员组成,实行组长负责制。检查组组长的职责是: ...
向“宁波市食品药品监督管理局”提出“药品零售企业GSP换证验收申请”，即可。一般市级食品药品监督管理局在接到GSP换证验收申请以后，会指定具体时间到药店检查验收，符合换证验收标准的，都可以获得新的GSP认证证书。有关GSP换证申请 具体事宜，你可以到宁波市食品药品监督管理局咨询。
浙江省药品批发企业新修订药品GSP检查工作程序（试行）第一条本程序适用于浙江省内新开办批发和到期换证的批发 企业申请新修订药品GSP检查。第二条根据国家总局《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》（食药监药化监„2013‟32号）关于做好药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步...