一、0902澄清度检查法内容 澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。 品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎澄清”,系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。 1. 第一法(目视法) 除另有规定外,按各品种项下规定的
细菌内毒素检查SOP（动态浊度法）1．目的 为规范细菌内毒素含量测定的操作，特制定本SOP。2．范围 本SOP适用于细菌内毒素含量测定的操作。3．定义 3.1.动态浊度法是检测反应混合物的浊度到达某一预先设定的吸光度所需要的反应时间，或是检测浊度增加速度的方法。3.2.细菌内毒素国家标准品系自大肠埃希菌提取精制而...
细菌内毒素检查法-动态浊度法
细菌内毒素检查法也称鲎试验法,用来判定供试 品中内毒素含量的限量是否符合规定的分析方法。目 前,国内外药典收载的有凝胶法、浊度法和显色法。 2010年版《中国药典》二部附录中,将光度测定法中动 态浊度法收载为测定内毒素含量的方法之一。 1 实验原理 动态浊度法是由内毒素与鲎试剂的C因子反应, 被激活的凝固...
浊度标准贮备液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时可在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释至刻度,摇均,放置4~6小时;取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合,摇均,于25℃避光静置24小时,即得。 公司简介: 北京谱析标准技术有限公司,一直专注于标准物质、分析标准品...
2020中国药典0902澄清度检查法-浊度仪法 供试品溶液的浊度可采用浊度仪测定。溶液中不同大小、不同特性的微粒物质包括有色物质均可使入射光产生散射,通过测定 透射光或散射光的强度,可以检査供试品溶液的浊度。仪器测定模式通常有三种类型,透射光式、散射光式和透射光-散射光比较测 ...
2010 年版 《中国 药典》明确要求动态浊度测定法所用 细菌内毒素检查 用水内毒素含 量小于 0.005 EU/ml ,且对 内毒素试验 无干扰作用。 3 实验设计 3.1 内毒素限值 ( ,J) 的确定 有两 种方法可 以确 定 内毒素限值 ( ) J :①依《中国药典》规定 :《中国药典》 2010 年版 中有规定 检查 细菌 ...
笔者采用动态浊度法考察了乙醇对细菌内毒素检查法的影响, 现报道如下。1仪器与材料BET -48G 细菌内毒素测定仪 (天大天发科技有限公司) ;ZH -2 型自动漩涡混合器 (天津药典标准仪器厂) ; 试验用试管、刻度吸管等玻璃器材按规定清洗, 250 ℃干烤 1 h 除去外源性内毒素。 无水乙醇 (天津市康科德科技有限公司,...
发货地 广东深圳 商品类型 仪器仪表 、 分析仪器 、 其他分析仪器 商品关键词 日本OPTEX插入式低浊度检查散射光法浊度计、 TSC10D高度耐用 商品图片 商品参数 响应时间: 1秒 测量范围: 0-500NTU 原理: 红外光测量原理 重量: 1gk 加工定制: 否 检测项目: 地表水、污水处理、循环水 显示方式: LED...