² 评估CAR表达水平:CAR检测可以定量分析CAR-T细胞中CAR的表达水平,即CAR阳性率,这是CAR-T细胞产品活性的关键特征。CAR表达水平直接影响CAR-T细胞的靶向性和杀伤能力,只有达到一定的阳性率,CAR-T细胞才能有效识别并杀伤肿瘤细胞。 ² 监测CAR-T细胞扩增和持久性:在CAR-T细胞输注后,通过检测体内CAR的表达情况,可以...
对于CAR-T细胞来说，发挥肿瘤杀伤作用的有效成分是CAR阳性的T细胞，CAR-T细胞产品的包装规格及临床使用剂量是以CAR-T阳性细胞数表示的，因此，CAR转染阳性率是CAR-T细胞产品质量控制的必检项，监管部门建议应采用流式细胞法检测CAR转染阳性率。目前有针对CAR不同结构区域的检测方法，包括针对CAR抗原结合位点的，比如CD19...
▶ 检测T细胞的表型及CD19 CAR-T细胞阳性率阳性率 对两种方法制备T细胞用抗体标记后表型进行分析,结果显示两种方法均能获得高纯度的T细胞,但二者扩增出来的不同亚型T细胞的占比有较大的差异,Method1扩增出来的T细胞以CD8+T细胞亚型为主,而Method2可扩增出CD8+T细胞和CD4+T细胞占比差异较小的T细胞群体,这两种方法为...
目前CAR-T细胞治疗在中国已经很火，但是CAR+阳性率检测确实是一个难题，大多采用荧光二抗来检测，操作麻烦，灵敏度不高，特异性不好，分群不明显，雅科生物的罗老师研究出一个抗抗体，很好的解决了这个问题，能够很好的检测CAR-T细胞制品和病人血液中的CAR-T细胞：数据如上；关键是操作简便（1、取CAR-T细...
总之,所有CAR检测试剂都提供了可靠的CAR-T细胞检测。流式细胞术对CAR-T细胞产品的质量控制,应选择CAR-T细胞检测试剂区分CAR-T阳性表达和阴性细胞。此外,为了监测CAR-T细胞频率相当低的患者样本中的 CAR-T细胞,应优先选择具有低非特异性结合的检测试剂。 更多细节内...
Table 2 方法开发CAR-T阳性样品 CAR-T检测试剂(CAR-T Detection Reagents) ■CAR-T细胞检测首要考虑的关键试剂是CAR-T检测试剂。有多种CAR-T检测试剂可供选择,例如抗CAR-T独特型单克隆抗体(Anti-CAR-T idiotype monoclonal antibodies)、靶点融...
ACROBiosystems百普赛斯Star Staining新一代定点标记技术平台开发的高质量荧光标记蛋白,可保持蛋白的天然构象,不影响蛋白活性,均一性好、批间一致性高。“星级”的研发实力,“星级”的技术平台及产品,Star Staining专为CAR-T细胞质控和临床样本分析检测而设计。
检测开发过程中的第一个主要挑战是采购足够数量的CAR阳性样本。三种阳性对照来源已被用于CAR T细胞检测的开发;即稳定转染的细胞系、病毒载体转导正常供体 T 细胞或最终药物产品(患者T细胞)。 这些选项中的每一个都与益处和局限性相关(表 2)。虽然 CAR 转导的细胞系是创建表达已知水平的CAR构建体以进行早期试剂筛选的...
(χ2=7.540,P=0.006)、伴髓外MFC-MRD阳性肿瘤浸润率(χ2=3.931,P=0.047)高于存活组,在回输第15天 MFC-MRD缓解率(χ2=6.512,P=0.011)、第28天 MFC-MRD缓解率(χ2=10.065,P=0.002)低于存活组,CAR-T细胞可对CD19阳性细胞杀伤...