派安普利单抗(Penpulimab,AK105)是一款由我国康方生物自主研发的PD-1抑制剂,为第五款在我国上市的国产PD-1抑制剂。 派安普利单抗上市虽晚,但临床试验进展很快,尤其是其国际化进程非常迅速。其鼻咽癌一线治疗适应症已经于2021年11月提...
IgG4是目前 PD-1 药物的主要抗体形式。但是其 Fc 段并不是特别稳定,一方面容易与其他 IgG 的 Fc 相互作用,可发生自身聚集形成二聚体,降低了与 PD-1 的结合;另一方面则是与肿瘤特异性 IgG1 结合,反而抑制 IgG1 发挥应有的抗肿瘤效应,可能引发肿瘤的免疫逃逸。而 IgG1 亚型 PD-1 单抗具有稳定性更好的特性...
2021年8月5日,国家药监局最新药品批件发布信息,康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。 本次获批派安普利单抗是国内上市的第7款PD-1单抗药物,也是第5款国产PD-1。值得注意的是,这次派安普利获批...
派安普利单抗(Penpulimab,AK105)是一款由我国康方生物自主研发的PD-1抑制剂,为第五款在我国上市的国产PD-1抑制剂。 派安普利单抗上市虽晚,但临床试验进展很快,尤其是其国际化进程非常迅速。其鼻咽癌一线治疗适应症已经于2021年11月提交至FDA,并且获得了优先审核资格。同适应症的国内中心临床试验也在招募患者,大家可...
根据现有临床数据,免疫联合抗血管生成方案凭借高疗效与更安全的特点成为一线治疗的首选标准治疗。派安普利单抗(AK105)作为目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,其抗原结合解离速率更慢,晶体结构分析显示具有独特的结合表位,能够持久阻...
AK105的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除,同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢。这些特点使得AK105具有更有效地阻断PD-1通路的活性,并维持更强的T细胞抗肿瘤活性,有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。 研究药物:派安普利单抗(AK105)+顺铂+吉西他滨(III期) ...
中新网北京2月25日电 中国生物制药有限公司近日宣布，该集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发的抗PD-1单抗药物“派安普利”联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌患者的III期临床试验的中期分析显示出优异结果，达到预期的客观缓解率主要研究终点。该项临床试验的安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全性问题。当前...
安尼可®(PD-1单克隆抗体,派安普利单抗注射液)是目前全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应,用于治疗肺癌、淋巴瘤、鼻咽癌、肝癌、胃癌等重大疾病,临床研究显示出优越的安全性和疗效性。
近期,第五款国产PD-1免疫治疗药派安普利单抗注射液(安尼可)获批上市,适应症是:用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗。 至此,在国内上市的PD-1/L1免疫治疗药达到9款,分别是: 国产(5款):信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、派安普利单抗; ...
派安普利单抗作为目前唯一采用Fc段改造IgG1亚型的新型PD-1单抗,具有稳定性更好的特性,将有效避免传统PD-1单抗IgG4相互聚集和抑制体液免疫的问题。同时,派安普利单抗还通过Fc段改造完全消除了Fc效应。以获得更好的治疗效果,在临床研究中也证实了新型PD-1单抗结构优化带来的疗效提升。在安全性方面,由于派安普利单抗IgG...