设计一个有效的洁净室对维护产品质量和保障生产过程中的安全性至关重要。本手册旨在总结洁净室设计的基本要点,包括净化级别、通风系统、洁净室布局等,并提供实用的设计建议和注意事项。 一、净化级别 1. 根据需求确定净化级别:洁净室的净化级别通常根据工艺需求确定,如ISO 14644-1标准将洁净室分为多个级别,
不同等级的洁净室适用于不同领域的需求,同时在设计时需要考虑不同等级的要求差异。洁净室还可根据其用途和布局等因素分类,例如生产洁净室、生物洁净室、医疗洁净室等。 三、洁净室设计原则 1. 空气质量的保证:洁净室设计首要原则是保证空气中微生物、颗粒物和化学气体等的质量,需要选择适当的净化设备和控制系统。
医院洁净室最先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程,作为医院重要功能分区之一,洁净室工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量,必须从设计和施工两方面同时重视。 一、设计要求详解 医院洁净手术室净化设计要求示例,全面详细。 洁净手术部装饰要求 1. 手术部墙体 (1)...
1.2.3生产甲、乙类洁净厂房宜为单层厂房,防火分区最大允许建筑面积单层厂房为3000m2,多层厂房为2000m2。 C、D、E级生产洁净车间防火分区最大允许建筑面积应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》 GB 50016的有关规定。1.2.4 洁净室的吊顶、墙板和夹层材料应为不燃材料,不得使用有机复合材料。屋面、墙板的...
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本文将介绍洁净室的设计技术,包括空气流动、压力控制、材料选择、设备布局等方面。 一、空气流动设计 洁净室内的空气流动至关重要,它可以带走进入室内的污染物,同时将内部的粒子排至室外。为了保持洁净室的恒定性能,设计人员必须规划好空气流动路径、速率、平衡度等参数。 1.1室内空气流动路径 洁净室的空气流动路径通常...
实验室设计手册及洁净室净化2016台面厚度0961271461925mm613162025m45mm抗高温不能直接接触光焰常规可耐140最高可耐180超过20分钟常规可耐140特性抗化学试剂抗菌抗冲击不导电易清洁抗化学试剂抗菌抗冲击不导电易清洁耐磨损耐刻刮耐潮湿抗紫外线方便维抗化学试剂抗菌抗冲击不导电易清洁耐磨抗紫外线忌用试剂对65硝酸铬酸氢氟酸...
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所属专辑:GMP检查员手册2020 音频列表 1 18.医药工业洁净厂房设计标准(8-9) 21 2021-06 2 17.医药工业洁净厂房设计标准(1-7) 12 2021-06 3 16生产现场检查风险评定指导原则 18 2021-05 4 15.直接接触药品的包装材料和容器管理办法(摘选) 7