讲述了欧盟对洁净室微生物控制的要求 本文件确立了清洁受控环境中微生物污染控制的要求、建议和方法。 它还规定了在清洁受控环境中建立和证明微生物控制的要求。 本文件仅限于可行的微生物污染,不考虑内毒素、朊病毒和病毒污染。 对常见应用提供了具体指导,包括制药和生物制药、医疗器械、医院和食品。
近日,欧盟标准委员会发布了EN 17141:2020《洁净室及其受控环境:微生物污染控制》,该新标准取代了BS EN ISO 14698-1:2003和BS EN ISO 14698-2:2003,提供了更新的指南和最佳实践的进一步信息,以在洁净受控环境中建立和证明对空气和表面微生物污染的控制。 BS EN 17141:2020涉及什么? 新的标准确立了在洁净受控环境...
近日,欧盟标准委员会发布了EN 17141:2020《洁净室及其受控环境:微生物污染控制》,该新标准取代了BS EN ISO 14698-1:2003和BS EN ISO 14698-2:2003,提供了更新的指南和最佳实践的进一步信息,以在洁净受控环境中建立和证明对空气和表面微生物污染的控制。 BS EN 17141:2020涉及什么? 新的标准确立了在洁净受控环境...
登录 en 17141:2020《洁净室及其受控环境:微生物污染控制》发布! gmp办公室 2020-09-21 23:42:26 首赞 收藏 1 / 1 相关图集 评论 暂无评论