洁净区空调净化系统验证验证方案.docx,学资学习网 深圳市天能药业 页码:第 1 页共 19 页 编码:TS·题目:干净区空调净化系统验证方案 VP·FV· 编码:TS·题目:干净区空调净化系统验证方案 VP·FV·009-00 制订人 制订日期 年月日 人审核 人批准 审核日期 批准日期 年
31 p. 洁净车间空调净化系统验证 42 p. 空调净化系统验证(洁净车间)方案 26 p. 空调净化系统验证(洁净车间) 24 p. 空调净化系统验证(洁净车间) 69 p. GMP洁净厂房空调净化系统验证方法 19 p. 009洁净区空调净化系统验证验证方案 38 p. 洁净车间厂房及空调净化系统验证方案及报告 17 p. 微生物室...
生效日期:2018菌检验规程QHDTC6.4012017洁净车间环境检测规程QHDTC6.4温度:1828,湿度:4565不同级别洁净室区及洁净室区与非洁净室区之间5Pa;b3:洁净室区尘埃粒子换气次数沉降菌温湿度压差检测记录
洁净区空调净化系统不连续 运行验证方案
文件名称: 洁净区空调净化系统不连续运行验证方案 生效日期:2018 年 03 月 06 日 页码:第 2 页共 2 页 按照文件规定正常消毒与生产,人员在洁净区操作间生产操作时,按照《沉降菌检验 规程》(Q/HD• TC6.4-01-2017)、《洁净车间环境检测规程》(Q/HD• TC6.4-02-2017)。对 洁净区悬浮粒子、换气次数、...
洁净区空调净化系统验证方案 VP FV 009-00洁净区空调净化系统验证方案制订人制订日期年 月日人审核审核日期年 月日人批准批准日期年 月日颁发部门本公司验证小组.引言1.1概述本公司洁净区空调净化系统由1台恒温恒湿空调机、风管、高效过滤系统组成,十万级洁净区总面积 2o为130m本系统由广东政和石油化工建筑设计有限...
根据公司实际生产情况,洁净区空调净化系统在每天工作结束后关闭,第二天上班前开启臭氧消毒半小时, 为验证洁净区空调净化系统不连续运行时重启后消毒环境仍然满足要求,采用环境检测方式进行,其中包括尘埃粒子、换气次数、微生物动态监测 、温湿度、压差的检测。 4.2验证前准备 4.2.1 验证人员的培训:验证人员应经过该方案...