3月1日，国家药品监督管理局正式下达通知，批准赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，zevor-cel，产品编号：CT053）的新药上市申请（“NDA”），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。关于泽沃基奥仑赛 泽沃基奥仑赛是一种针对BCMA的自...
泽沃基奥仑赛注射液获 NMPA 批准用于 RR MM 成人患者 2024 年 3 月 1 日,科济药业(CARsgen Therapeutics)宣布:中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准泽沃基奥仑赛(zevor - cel)注射液(商品名为「赛恺泽」;产品编号:CT053)的新药上市申请(...
3月1日,国家药品监督管理局正式下达通知,批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,zevor-cel,产品编号:CT053)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 关于泽沃基奥仑赛 泽沃基奥仑赛是一种针对BCMA的自体CAR-T...
今日(2024年3月1日),科济药业宣布国家药品监督管理局(NMPA)已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液(一种全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,既往经过至少3...
2024 年 3 月 1 日,科济药业(CARsgen Therapeutics)宣布:中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准泽沃基奥仑赛(zevor - cel)注射液(商品名为「赛恺泽」;产品编号:CT053)的新药上市申请(NDA),用于治疗既往接受过至少 3 种治疗后疾病进展(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤(RR MM)成人...
泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽®,zevor-cel,Zevorcabtagene Autoleucel),是一款自体BCMA靶向的CAR-T细胞产品,2024年3月1日,国家药品监督管理局正式下达通知,批准其新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤成年患者(批准日期为2024年2月23日)。它是第二款靶向BCMA的CAR-T产品,同时也是...
好消息！泽沃基奥仑赛注射液的研究成果亮相，总缓解率达到100%！据“美通社”12月12日报道，科济药业的泽沃基奥仑赛注射液（“zevor-cel”，研发代号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T细胞治疗候选产品）研究结果在2023年美国血液学会（“ASH”）年会上展示，其中包括中国I/II期注册研究(LUMMICAR-1, NCT03975907)...
商品名:赛恺泽 通用名:泽沃基奥仑赛注射液(Zevor-cel) 代号:CT053 厂家:科济药业 靶点:BCMA 美国首次获批:尚未获批 中国首次获批:2024年3月 获批适应症:多发性骨髓瘤 临床数据 泽沃基奥仑赛注射液的上市申请是基于一项在多发性骨髓瘤中国患者中进行的开放、单臂I/II期临床试验(LUMMICAR-1)的数据。
12月12日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，在2022年美国血液学会（“ASH”）年会上，公司展示了一篇关于泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品）在中国复发/难治多发性骨髓瘤患者...
上海2022年10月18日 /美通社/ 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053）的新药上市申请（NDA）。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治...