近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特 )用于治疗骨科术后镇痛。国家药品监督管理局同意将此次新增适应症与此前已获批的腹部术后疼痛适应症合并为“本品用于治疗术后中重度疼痛”。这意味着该产品将为更多术后疼痛患者提供治疗新方案...
今日（3月14日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液（SHR8554）新适应症上市申请已获得批准。根据恒瑞医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于治疗骨科手术后中重度疼痛。泰吉利定是一款靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，此前于2024年1月在中国获批首个适应症，用于治疗腹部手术后...
2025年3月14日,由恒瑞医药研发的1类创新药——富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,允许其增加适应症,新增适应症为“用于治疗骨科手术后中重度疼痛”,并将其与此前已...
在2025年3月14日这一天，恒瑞医药带来了一项重大突破——其自主研发的创新药泰吉利定，成功为术后镇痛治疗领域带来了新的治疗选择。这一创新药的推出，不仅体现了恒瑞医药在医药研发方面的实力，更意味着为患者提供了更加安全、有效的镇痛治疗方案。► 适应症扩展 对这一药物的突破，恒瑞医药镇痛麻醉事业部总经理李...
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的富马酸泰吉利定注射液（艾苏特®）上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药，将为深受术后疼痛困扰的患者群体提供治疗新方案。至此，恒瑞医药获批上市的创新药达16款。术后疼痛是最...
恒瑞医药：获得富马酸泰吉利定注射液药品注册证书 【恒瑞医药：获得富马酸泰吉利定注射液药品注册证书】财联社3月16日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的富马酸泰吉利定注射液《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液新增适应症，并合并修订说明书，适应症为...
金融界3月16日消息，近日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发的富马酸泰吉利定注射液的《药品注册证书》，批准公司自主研发的 1 类创新药富马酸泰吉利定注射液新增适应症，用于治疗术后中重度疼痛。该药品为注射剂，规格有 1ml：1mg 和 5ml：5mg，注册分类为化学药品 1 类，处方药。截至目前，相关项目累计研发...
1月31日，中国国家药监局（NMPA）官方公告显示，恒瑞医药自主研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）已获批准上市。该药物专为腹部手术后中重度疼痛设计，填补了中国在该领域的自主研发空白。恒瑞医药因此成为首家在这一细分市场推出创新药物的制药企业。术后疼痛是一种常见的急性疼痛，据统计，中国...
恒瑞医药(600276.SH)：富马酸泰吉利定注射液获准新增适应症 来源：智通财经网 恒瑞医药(600276.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发富马酸泰吉利定注射液的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液新增适应症，并合并修订说明书适应症为用于治疗术后中重度疼痛。
3月14日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液新适应症上市申请已获批准,用于治疗腹部手术后中重度疼痛。 富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体(MOR)偏向性小分子激动剂,适用于术后镇痛治疗,是恒瑞在疼痛管理领域具有里程碑意义的关键产品。据恒瑞新闻稿,该产品是中国首个自主研发的1类...