恒瑞医药1类新药「泰吉利定」新适应症申报上市 12月29日,CDE官网显示,1类新药富马酸泰吉利定注射液的新适应症上市申请已获受理。 富马酸泰吉利定注射液(SHR8554)是一种靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物,可以选择性地激活G蛋白偶联通路,而对于β-arrestin-2通路仅有很弱的激活作用。该选择性作用保证了泰吉利定...
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的富马酸泰吉利定注射液（艾苏特®）上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药，将为深受术后疼痛困扰的患者群体提供治疗新方案。至此，恒瑞医药获批上市的创新药达16款。术后疼痛是最...
恒瑞1 类新药「富马酸泰吉利定」新适应症报上市 12 月 29 日,据 CDE 官网显示,恒瑞富马酸泰吉利定注射液新适应症申报上市(受理号:CXHS2300121),推测适应症为骨科术后镇痛。 富马酸泰吉利定注射液(SHR8554)是恒瑞医药自主研发的 1 类新药,是...
2024年1月31日,国家药监局官网发布,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特)上市,适用于腹部手术后中重度疼痛。 富马酸泰吉利定注射液是一种阿片受体完全激动剂,对阿片受体μ亚型...
1月31日，中国国家药监局（NMPA）官方公告显示，恒瑞医药自主研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）已获批准上市。该药物专为腹部手术后中重度疼痛设计，填补了中国在该领域的自主研发空白。恒瑞医药因此成为首家在这一细分市场推出创新药物的制药企业。术后疼痛是一种常见的急性疼痛，据统计，中国...
2024年1月31日,中国 国家药品监督管理局 (NMPA)官网宣布批准恒瑞医药1类创新药“富马酸泰吉利定注射液”(商品名:艾苏特)上市,适应症为腹部手术后中重度疼痛。 “富马酸泰吉利定注射液”是一种阿片受体完全激动剂,对阿片受体μ亚型(MOR)具有相对的选择性,按照麻醉药品管理。 研究数据显示,该药物不仅镇痛效果显著...
近日,恒瑞医药自主研发的1类新药富马酸泰吉利定注射液(SHR8554)用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。 手术后疼痛(Postoperative pain)是手术后即刻发生的急性疼痛。术后…
恒瑞医药1类镇痛新药「泰吉利定」获批上市 今日(1月31日),中国国家药监局(NMPA)官网宣布批准恒瑞医药1类创新药富马酸泰吉利定注射液上市,适用于腹部手术后中重度疼痛。根据恒瑞医药早先新闻稿,泰吉利定(SHR8554注射液)是一款靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物。富马酸泰吉利定注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向...
恒瑞医药1月3日晚间公告，近日公司SHR8554注射液的药物上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症为治疗骨科手术后中重度疼痛。另外，公司子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发的药品注册证书，获证药品名称为醋酸阿比特龙片，是一种雄性激素合成抑制剂，能够抑制CYP17酶复合体的生成，从而减少体内雄激素产生。本文...
2月1日,恒瑞医药公告称,公司自主研发的1类新药富马酸泰吉利定注射液获批上市,用于治疗腹部手术后中重度疼痛,这是中国企业自主研发并顺利获批的首个1类阿片类镇痛创新药,同时也标志着恒瑞医药在麻醉镇痛领域上市的1类新药增至两款。 截至目前,恒瑞医药已有23款新药(以药品名称计,下同)在国内获批上市,包含14款自研...