试验目的 观察和评价SHR-A1403单次与多次给药在晚期实体肿瘤患者中的安全性;确定在晚期实体瘤患者中SHR-A1403的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。 试验分类 安全性 试验分期 1期 样本大小 国内: 约30 ; 开始时间 国内:2019-02-20; 终止时间 国内:2020-05-07 试验机构 复旦大学附属肿瘤医院
CXSL2100034/注射用SHR-A1904; SHR-A1811是HER2-Dxd; SHR-A1403是cMet-auristatin analog SHR152852; 全部讨论 B7H3-Dxd(WO/2020/063673)? EGFR-?(WO/2018/006785)?
4月 9 日,CDE 官网显示,恒瑞1 类新药「注射用 SHR-A1904」获批临床,用于晚期实体瘤。数据显示,这已是恒瑞申报的第 4 款 ADC 类药物,此前恒瑞医药已经申报 HER2 ADC 药物 SHR-A1201(类似药)、cMET ADC 药物 SHR-A1403、HER2 ADC 药物 SHR-A1811。 同日,恒瑞发布公告,撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药的品...
显示全部 显示 受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看 CXSL1700039 注射用SHR-A1403 治疗用生物制品1 新药 2017-05-16 江苏恒瑞医药股份有限公司 已发件 2018-05-17 临床试验申请 查看 查看VIP...
恒瑞ADC新药SHR-A1912获批临床 8月17日,根据CDE官网,恒瑞医药1类生物制品注射用SHR-A1912获批临床(受理号:CXSL2101133),拟用于B细胞淋巴瘤。 来源:CDE官网 SHR-A1912为恒瑞第5款ADC药物,也是第4款ADC新药。此前,恒瑞医药已经申报HER2 ADC药物SHR-A1201(生物类似药)、cMET ADC药物SHR-A1403、HER2 ADC药物SHR...
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SHR-A1904的靶点尚未公开。此前,恒瑞医药已经申报HER2 ADC药物SHR-A1201(类似药)、cMET ADC药物SHR-A1403、HER2 ADC药物SHR-A1811。 根据相关公告,截至4月份,SHR-A1904相关研发项目累计已投入研发费用约为3,053万元。 $恒瑞医药(SH600276)$@今日话题