卡瑞利珠单抗(SHR-1210)是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。2019年5月,公司注射用卡瑞利珠单抗获得了至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症的上市批准。经查询,抗PD-1抗体国外目前有同类产品Nivo...
SHR-1210那些事 19-05-31 20:27 来自微博weibo.com 官方消息来了。恒瑞官宣:注射用卡瑞利珠单抗获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》,药物经有条件批准注册,适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”。批件号:2019S00365,药品批准文号:国药准字S20190027,...
中国临床试验数据库提供SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌Ⅱ期临床试验的登记号CTR20180270,药物名称注射用SHR-1210,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌Ⅱ期临床试验的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
注射用SHR-1210:本品是恒瑞医药自主研发的1类PD-1单抗,2015年1月19日进入CDE审评中心(受理号CXSL1400153),为重大专项产品;2016年2月6日获批临床批件。据报道2015年9月3日恒瑞以2500万美元首付款加总额可达7.7亿美元PD-1抗体SHR-1210海外(中国大陆、港澳台以外)权益出售给美国制药公司Incyte,成为中国企业第一次...
注射用SHR-1210:本品是恒瑞医药自主研发的1类PD-1单抗,2015年1月19日进入CDE审评中心(受理号CXSL1400153),为重大专项产品;2016年2月6日获批临床批件。据报道2015年9月3日恒瑞以2500万美元首付款加总额可达7.7亿美元PD-1抗体SHR-1210海外(中国大陆、港澳台以外)权益出售给美国制药公司Incyte,成为中国企业第一次...
药物临床试验信息公示:CTR20180077|注射用SHR-1210 适应症:小细胞肺癌 试验专业题目:SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗经一线标准治疗失败的广泛期小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究
,恒瑞医药, 云财经讯,恒瑞医药:注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验
中国临床试验数据库提供卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗泌尿、妇科肿瘤的登记号CTR20191814,药物名称注射用SHR-1210,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗泌尿、妇科肿瘤的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
恒瑞医药旗下2个创新药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)的国际多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-310)由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 目前,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”方案)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者...
药物临床试验信息公示:CTR20160248|注射用SHR-1210 适应症:晚期实体瘤 试验专业题目:PD-1抗体SHR-1210对晚期实体瘤患者的安全性及耐受性的I期临床研究