丽珠集团公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。JP-1366是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),适应症为消化性溃疡出血。截至公告披露日,注射用JP-1366累计直接投入的研发费用约为人民币510.01万元。国内尚无P-CAB注射剂申报生产和上市,均处于临床试验阶段。2024年国内P-CAB终端销售金额约为...
丽珠集团公告:近日,丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。该药物为新型钾离子竞争性酸阻滞剂,适应症为消化性溃疡出血。JP-1366片于2024年2月获批开展临床试验,适应症为反流性食管炎,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。至公告披露日,注射...
丽珠集团公告:近日,丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。该药物为新型钾离子竞争性酸阻滞剂,适应症为消化性溃疡出血。JP-1366片于2024年2月获批开展临床试验,适应症为反流性食管炎,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。至公告披露日,注射用JP-...
健康元(600380.SH)发布公告,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(简称:丽珠集团)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP00349),批准注射用JP-1366开展临床试验。JP-1366是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),其作用机制为竞争性结合胃壁细胞内H+/K+-ATP酶...
财中社2月12日电丽珠集团(000513/01513)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。该药物为新型钾离子竞争性酸阻滞剂,主要适应症为消化性溃疡出血。根据公告,注射用JP-1366的研发累计投入费用约为510万元。目前,国内已有4个P-CAB产品获批...
健康元公告,控股子公司丽珠集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。截至公告披露日,注射用JP-1366累计直接投入的研发费用约为人民币510.01万元。国内暂无P-CAB注射剂申报生产和上市,均处于临床试验阶段。根据IQVIA抽样统计估测数据,2024年国内P-CAB终端销售...
丽珠集团公告:近日,丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。该药物为新型钾离子竞争性酸阻滞剂,适应症为消化性溃疡出血。JP-1366片于2024年2月获批开展临床试验,适应症为反流性食管炎,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。至公告披露日,注射用JP...
丽珠医药(01513)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP00349),批准注射用 JP-1366 开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 11 月 27 日受理的注射用 JP-1366 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试...
智通財經APP訊,麗珠集團(000513.SZ)公告,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,批准注射用JP-1366開展臨牀試驗。公告顯示,JP-1366是一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),其作用機制爲競爭性結合胃壁細胞內H+/K+-ATP酶的鉀離子結合部位,抑制胃酸的分泌。P-CAB具有起效快、抑酸...
丽珠集团公告:近日,丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。该药物为新型钾离子竞争性酸阻滞剂,适应症为消化性溃疡出血。JP-1366片于2024年2月获批开展临床试验,适应症为反流性食管炎,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。至公告披露日,注射用JP...