2022年3月4日上午,由我院药物I期临床试验研究室和肿瘤化疗科共同开展的“多中心、开放、剂量递增给药评价注射用HS-20089在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床试验”启动会顺利召开。本项临床试验的主要...
评价HS-20089 静脉注射给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。评价HS-20089 静脉注射给药在晚期实体瘤患者中的PK特征、免疫原性以及肿瘤组织靶蛋白表达与疗效之间的关系。
注射用HS-20089联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究项目名称,国卫人遗审字〔2024〕GH0024号审批号,遗传资源国际合作审批类型,华中科技大学同济医学院附属同济医院医疗机构,湖北医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资
注射用HS-20089的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海翰森生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价HS-20089 静脉注射给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。评价HS-20089 静脉注射给药在晚期实体瘤患者中的PK特征、免疫原性以及肿瘤组织靶蛋白表达与疗效之间的关系。 文章目录[隐藏] 基...
队列3A:HS-20089 联合贝伐珠单抗:①铂耐药型上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;②充分标准治疗失败、或无有效标准治疗的晚期子宫内膜癌患者;③其他充分标准治疗失败或无有效标准治疗,经研究者评估可能从研究治疗中获益的晚期实体瘤患者队列4A:HS-20089 联合贝伐珠单抗联合铂类:①铂耐药复发上皮性卵巢癌、...
2例患者出现3次DLT(均为7.2mg/kg)。治疗中最常见的不良事件(≥20%)是白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、贫血、血小板减少、呕吐、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、厌食、天冬氨酸转氨酶升高和低钠血症。未报告间质性肺部疾病和输液反应。 小结 总的来说,HS-20089具有良好的耐受性,并在晚期实体瘤中显示出抗肿瘤活性。
截至2023年4月11日,共有44例晚期实体瘤患者(41例乳腺癌患者、2例卵巢癌患者和1例子宫内膜癌例)接受了HS-20089治疗。在33例疗效可评估的患者中,客观缓解率(ORR)为24.2%(8/33);8例患者达到部分缓解(PR),其中3例患者已确认达到PR和5例等待确认达到PR。疾病控制率(DCR)为63.6%(21/33)。此外,在16例三阴性...
2例患者出现3次DLT(均为7.2mg/kg)。治疗中最常见的不良事件(≥20%)是白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、贫血、血小板减少、呕吐、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、厌食、天冬氨酸转氨酶升高和低钠血症。未报告间质性肺部疾病和输液反应。 小结 总的来说,HS-20089具有良好的耐受性,并在晚期实体瘤中显示出抗肿瘤活性。