将使用独立审查委员会(IRC)根据多发性骨髓瘤国际统一标准(IMWG?URC)评估的最佳总体缓解确定ORR。 次要目的:1)基于研究者评估的每个周期CX13-608治疗的ORR;2)评估临床获益率(CBR,定义为最佳总体缓解为微小缓解[MR]或更佳的受试者比例);3)评估缓解持续时间(DOR);4)评估临床获益持续时间(DCB);5)评估无进展
注射用CX13-608的适应症是复发或难治性多发性骨髓瘤。 此药物由宁波圣健生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估复发或难治性多发性骨髓瘤患者静脉给予CX13-608的耐受性和安全性;确定CX13-608静脉给药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),...
药物名称 注射用CX13-608 药物类型 化药 申办单位 宁波圣健生物医药科技有限公司 经费来源 完全自筹 试验目的 主要目的:评估复发或难治性多发性骨髓瘤患者静脉给予CX13-608的耐受性和安全性;确定CX13-608静脉给药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),为II期临床试...