注射用CEND-1是一种经过临床前和早期临床验证的肿瘤穿透肽,通过激活肿瘤特异性转运机制,使抗癌药物蓄积并渗透到肿瘤中而非正常组织中。研究发现,当CEND-1与不同抗肿瘤药物联合用药(不需要结合形成新的化学实体)时,可增加药物的肿瘤组织渗透性,增强药物向实体瘤组织的递送和肿瘤组织药物浓度,而不影响非肿瘤组织药物浓...
CEND-1是一种肿瘤穿透肽,使抗癌药物有选择性地穿透实体瘤,增强抗癌药物的杀伤效果。 主要入组标准: ü 年龄18-75岁 ü 经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性胰腺癌 ü 未既往接受过系统治疗 ü 足够的器官功能 üECOG 0-1分 ü 至少具有一个可测量病灶 随机1:1分为2组 试验组:CEND-1联合白...
注射用CEND-1是一种经过临床前和早期临床验证的肿瘤穿透肽,通过激活肿瘤特异性转运机制,使抗癌药物蓄积并渗透到肿瘤中而非正常组织中。研究发现,当CEND-1与不同抗肿瘤药物联合用药(不需要结合形成新的化学实体)时,可增加药物的肿瘤组织渗透性,增强药物向实体瘤组织的递送和肿瘤组织药物浓度,而不影响非肿瘤组织药物浓...
注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的II期临床研究。 试验药物 注射用CEND-1是一种经过临床前和早期临床验证的肿瘤穿透肽,通过激活肿瘤特异性转运机制,使抗癌药物蓄积并渗透到肿瘤中而非正常组织中。研究发现,当CEND-1与不同抗...
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,齐鲁制药引进的注射用CEND-1获得一项临床试验默示许可,CEND-1联合吉西他滨和注射用紫杉醇(白蛋白结合型),用于一线治疗晚期转移性胰腺癌。 ▲来源:CDE官网 注射用CEND-1是一种经过临床前和早期临床验证的肿瘤穿透肽,它通过亲和alpha-v整合素而靶向肿瘤血管,alpha-v整...
试验目的 主要研究目的安全性研究阶段:确定注射用CEND-1单药、及联合吉西他滨、白蛋白紫杉醇在中国晚期转移性胰腺导管癌患者中的安全性。剂量扩展+延伸研究阶段:注射用CEND-1联合吉西他滨、白蛋白紫杉醇在中国晚期转移性胰腺导管癌患者中的初步有效性。 试验分类 其他 其他说明:安全性、PK、初步疗效...
试验目的 主要研究目的 安全性研究阶段:确定注射用CEND-1单药、及联合吉西他滨、白蛋白紫杉醇在中国晚期转移性胰腺导管癌患者中的安全性。 剂量扩展+延伸研究阶段:注射用CEND-1联合吉西他滨、白蛋白紫杉醇在中国晚期转移性胰腺导管癌患者中的初步有效性。 试验分类 其他 试验分期 1期+2期 样本大小 国内: ...
注射用CEND-1是一种经过临床前和早期临床验证的肿瘤穿透肽,通过激活肿瘤特异性转运机制,使抗癌药物蓄积并渗透到肿瘤中而非正常组织中。研究发现,当CEND-1与不同抗肿瘤药物联合用药(不需要结合形成新的化学实体)时,可增加药物的肿瘤组织渗透性,增强药物向实体瘤组织的递送和肿瘤组织药物浓度,而不影响非肿瘤组织药物浓...
注射用CEND-1的适应症是晚期转移性胰腺导管癌 此药物由Cend Therapeutics, Inc./ 齐鲁制药有限公司/ University of Iowa Pharmaceuticals生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 安全性研究阶段:确定注射用CEND-1单药、及联合吉西他滨、白蛋白紫杉醇在中国晚期转移性胰腺导管癌患者中的安全性。 剂量扩展+延伸...
注射用CEND-1在晚期转移性胰腺导管癌患者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床研究项目名称,国卫人遗审字〔2024〕GH0701号审批号,遗传资源国际合作审批类型,中国人民解放军总医院第一医学中心医疗机构,广东医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行