据《结果公示》,陕西巨子生物技术有限公司(以下简称“巨子生物”)的“注射用重组胶原蛋白填充剂(受理号:CQZ2402149)”属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”,符合优先审批情形的项目,拟定予以优先审批。
巨子生物的“注射用重组胶原蛋白填充剂”被列入国家重点研发计划，表明其技术研发和临床应用具有重要意义。这不仅是对企业技术实力的肯定，也彰显了我国生物医用材料领域的研发水平和竞争力。其次，从产品本身来看，“注射用重组胶原蛋白填充剂”作为一种新型的软组织填充材料，具有广阔的临床应用前景，可以在美容整形、创伤...
其次,从产品本身来看,“注射用重组胶原蛋白填充剂”作为一种新型的软组织填充材料,具有广阔的临床应用前景,可以在美容整形、创伤修复等领域创造更多可能性,为患者提供更安全高效的治疗手段。 可以预见,这款填充剂一旦上市,将在多个医疗美容和临床修复领域掀起一场创新应用的热潮。 市场潜力将得到充分释放 从市场数据来看...
“注射用重组胶原蛋白填充剂”获优先审批 12月5日消息,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第17号)》(以下简称“《结果公示》”)。 ▲巨子生物申报的“注射用重组胶原蛋白填充剂”获医疗器械优先审批(图源:CMDE) ▲文章来源:CMDE ▲转载请标注以上来源...
注射用重组胶原蛋白填充剂 陕西巨子生物技术有限公司 该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年12月5日 创建...
巨子生物（02367）早盘上涨7.29%，现报50.80港元，成交额6445.60万港元。12月5日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第17号）》（简称“《结果公示》”）。据《结果公示》，巨子生物的“注射用重组胶原蛋白填充剂（受理号：CQZ2402149）”属于“列入...
产品名称 注射用重组胶原蛋白填充剂 受理号 CQZ2402149 同意理由 该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 审核机构 国家药品监督管理局 文件标题 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第17号) 申请企业 陕西巨子生物技术有限公司 企业所在国家或地区 中国 法定代表人 严建亚 注册资本 4300万元人...
巨子生物(02367)涨超8%,截至发稿,涨8.87%,报51.55港元,成交额4957.53万港元。 消息面上,12月5日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第17号)》(简称“《结果公示》”)。据《结果公示》,巨子生物的“注射用重组胶原蛋白填充剂(受理号:CQZ2402149)”属于“...
智通财经APP获悉,巨子生物涨超8%,截至发稿,涨8.87%,报51.55港元,成交额4957.53万港元。消息面上,12月5日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示》。据《结果公示》,巨子生物的“注射用重组胶原蛋白填充剂”属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”,符合优先审批情形的项目,拟定...
智通财经APP获悉,巨子生物(02367)涨超8%,截至发稿,涨8.87%,报51.55港元,成交额4957.53万港元。 消息面上,12月5日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第17号)》(简称“《结果公示》”)。据《结果公示》,巨子生物的“注射用重组胶原蛋白填充剂(受理号:CQZ...