确认人: 日期: 审核人: 日期: 6. 6.2.1制水能力的确认 正常打开注射水阀门,观察到达指定进水压力产水的流速。 6.2.2注射水系统的监控 6.2.2.1取样频率 对注射水系统进行清洗,消毒后,对最终生产出来的注射水进行测试,如果水质合格,系统投入使用。之后每天取样,连续三周,取样点如下:注射水机制水最终出口。 6.2....
确确认方案案确认编号:QR--ⅢⅢ--06--AA确认名称:注射用水系统安装、运行、性能确认三三车间013年年8月月
注射用水系统验证确认方案解析注射水系统验证方案 方案编号: 验证部门:品质部 参加人员: 验证时间: 方案编制:日期: 方案审核:日期: 方案核准:日期: 公司名称 1.注射水的质量要求:3 2.设备的系统描述概述:3 2.1设备基本情况3 3.验证组成员及职责4 4.验证计划的实施时间进度计划:4 5.验证目的4 6.验证范围:4...
确认方案 确认编号:QR-III-106-A 确认名称:注射用水系统设计确认(DQ) 三车间 2013年3月 注射用水系统设计确认方案审批表 项目单位姓名(**)日期 起草人质量部 年月FI 审核人 质量部 年月FI 工程部 年刀日 三车间 年月FI 生产部 年月FI 批准人 生产负责人 年刀日 质量负责人 年月FI 目录 1.概述 1・1...
验证方案审核与批准表 项目名称注射用水系统再确认方案 确认方案编号 STP-YZ-FA-00501 起草 部门签字日期 工程部 审核 部门签字日期 工程部 生产技术部 品管部 批准 部门签字日期 验证领导小组 1、概述 1・1本设备由蒸发器、预热器、冷凝器、机架、水泵及自动控制系统等部件组成,整机结构匀 称、美观,设备运行...
注射⽤⽔储存和分配系统运⾏确认（OQ）⽅案 运⾏确认⽅案 (OQ)注射⽤⽔储存和分配系统 ⽅案审核和批准供应商：客户：版本历史 ⽬录 1.⽬的 (4)2.验证范围 (4)3.职责 (4)3.1.供应商的职责 (4)3.2.客户的职责 (4)4.参考⽂件清单 (4)5.系统描述 (5)5.1.描述 (5)6.OQ...
sb-a002iq注射用水制备和储存系统安装确认方案.pdf,注射用水 和储存系统安装确认方案 生效日期: 批准页: 1、起草人签字的含义:你的签字表示你所制订的文件符合现有验证标准并且充分反映该 设备的验证任务和可交付使用的必要条件。 方案制订部门 制订人 签字日期 设备
注射用水储存和分配系统 用户: 位置: 文件编号: 版本: XXX 制药有限公司 WFI-IQP 01 注射用水储存和分配系统安装确认(IQ)方案 方案审核和批准 供应商: 名字 职能 签名 日期 编写 验证工程师 审核 项目经理 客户: 审核 名字 职能 工程部经理 签名 日期 审核 生产部经理 批准 质量部经理 版本01 日期 版本历史...
1、注射水系统验证方案方案编号:验证部门:品质部参加人员: 验证时间:方案编制: 日期: 方案审核: 日期: 方案核准: 日期: 公司名称目 录1.注射水的质量要求: 32.设备的系统描述概述: 32.1设备基本情况 33.验证组成员及职责 44.验证计划的实施时间进度计划: 45.验证目的 46.验证范围: 46.1运行确认 46.2性能确认...
45 偏差报告 47 附件淸单 47 执行的审核和批准 47 注对用水倚存和分配系统安装确认注对用水倚存和分配系统安装确认(IQ)方案注对用水倚存和分配系统安装确认注对用水倚存和分配系统安装确认(IQ)方案目的本安装确认是为了确认XxX制药有限公司新建项目注射用水储存和分配系统的安装是否符合设汁标 准和用户工艺要求...