注射用水系统纯蒸汽灭菌通常要求温度在 121℃，压力一般为 0.11MPa 左右，时间为 30 分钟。
⑧各用水点分别取样做注射用水全项检查,合格即可使用。 4.6.2.2日常生产中贮罐及配管系统的清洗、灭菌处理: ①连续运行7天后或停机24小时以内,对系统进行一次纯蒸汽消毒,温度121℃以上,时间60分钟以上。 ②系统停止运行超过24小时应对系统重新清洗、消毒后方能使用,其清洗消毒按以下程序进行: ⅰ先用纯化水冲洗,冲洗...
答：注射用水系统灭菌是利用安装在回水管路上的换热器和储罐夹套，通过工业蒸汽加热，将整个系统的水温加热至121℃以上循环60分钟。
一旦发现热水再注射用水循环系统里出现了污染,该体系应采取深层次消毒杀菌。深层次消毒常常选用炙热的洁净蒸汽。当体系排水后,洁净蒸汽被注入此体系。蒸汽注满循环系统,把温度提升并保持在121℃的理想水平。此时低点和流出点全部打开,气阱装好,以保证系统里形成的冷凝水全部被排出,一小时后,再次把注射用水再次注入循环...
针对注射用水储配系统中微生物和化学污染问题,本研究采用过热水和纯蒸汽两种高温灭菌技术对注射用水储配系统进行彻底灭菌。研究表明,过热水灭菌技术可以利用 121℃高温高压水快速灭活储配系统中的各类微生物,达到无菌要求。该技术操作简单,灭菌效率更高,能耗更低。本研究为注射用水生产提供了一种先进的储配系统灭菌技...
注射用水分配系统灭菌以回水温度达到121℃开始计时.( ) 答案 错误 结果三 题目 注射用水分配系统灭菌以回水温度达到 121℃开始计时。( ) 答案 错误相关推荐 1注射用水分配系统灭菌以回水温度达到121℃开始计时。( ) 2注射用水分配系统灭菌以回水温度达到121℃开始计时.( ) 3注射用水分配系统灭菌以回水温度达...
水系统验证是针对你的整个系统而言，验证不只是三个周期，第三阶段后续一年都在监控中，你可以不用灭菌...
4.5.3 在正常、连续生产情况下或当水质劣化、微生物指标超过纠偏限度时,注射用水储罐和输送系统应根据验证要求及监控结果实施定期或不定期清洗、消毒或灭菌,以保证注射用水系统内微生物的数量始终处于受控制的状态。因此,注射用水储罐和输送系统应设置能使微生物处于不断地被清除、杀死乃至全部被杀死状态的清洗、消毒...
对于循环系统的灭菌,纯蒸汽和过热水灭菌技术成熟,也符合GMP的灭菌要求。 现就公司使用的情况谈谈对两种方式的比较。 一、 循环系统的简单性1。纯蒸汽灭菌循环系统 pt100pt100纯蒸汽进回水换热器工厂蒸汽冷凝水排pt100疏水器pt100疏水器pt100疏水器使用点共计26个注射用水储罐液体一号楼注射用水循环系统pt100图1pt10...
022注射用水系统清洗、钝化、灭菌操作规程 022注射用水系统清洗、钝化、灭菌操作规程 格式:DOC 页数:3 上传日期:2015-04-10 11:05:29 浏览次数:259 下载积分:100 加入阅读清单 还剩2 页未读,是否继续阅读? 此文档由 天涯小花农 分享于 2015-04-10...