在医疗器械的检测中，注射器和注射针是两种最常见的样品。注射器通常需要检测其容量精度和耐压性能，而注射针则需验证其针尖锋利度和穿刺性能。此外，带有6%（鲁尔）圆锥接头的锁定接头，其接合部的机械强度和密封性也是检测的重点。这些检测确保了医疗器械能在实际使用中提供稳定和安全的性能。检测服务的重要性及优势 ...
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本部分使用翻译法等同采用ISO594-11986注射器注射针及其他医疗器械6%鲁尔圆锥接头 :》。 第部分通用要求 1 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: —一次性使用无菌注射器(:); GB158102001evISO7886-11993 q —:(:, 一次性使用无菌注射器第部分自毁型固定剂量疫苗注射器 ...
综上所述,GB/T 1962.2-2001是关于注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头的重要国家标准,它规定了接头的尺寸、要求和试验方法,为制造商和监管部门提供了明确的指导和依据。
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GB/T1962的本部分规定了注射器、注射针及其他医疗器槭6%(鲁尔)圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。适用于刚性和半刚性的注射器.注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求(以下简称圆锥接头)。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%(鲁尔)圆锥接头。
国际标准ISO 594-1是由ISO/TC84医用注射器和注射用针技术委员会制定的。 与ISO 594-2一起取消并代替了ISO/TR594,1967,对其做了技术修订。 使用者应注意,所有国际标准都会被修订,除非另有声明,以下所参考的所有其他国际标准都应符合其最新版本。 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 ...
GB/T 1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头测试要求 轴向扭转鲁尔接头测试:ISO80369-1试图确保鲁尔s接头用于不同医疗材料和不同的几何形状是不兼容的,并且不能被意外连接。该测试旨在确保不兼容的鲁尔s接头将无法连接在一起。轴向运动被用来连接鲁尔接头的力不超过70N,测试机器必须在10N/s的速度施加...
《GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》这一标准主要规定了医疗器械中6%(鲁尔)圆锥接头的锁定机制的技术要求、试验方法和检验规则,特别是针对那些设计包含有锁定功能以确保连接安全不脱落的接头。与未直接提及的前一版或其它相关标准相比,该标准在以下方面进行了明确或...
第1一其他注射器第1部分通用要求通用部分 GB/T1962.1-2001 前言 本标准等同采用ISO594-1:1986《注射器、注射针和其他医疗器械的6%(鲁尔)圆锥接头— 第1 部分:通用要求》。同时也是GB1962-1995的修订版。 本标准与GB1962-1995的主要技术差异如下: 本标准通过等同采用国际标准,将原标准中的密合性试验分为两条:...