美国上市：2012年首次获批上市 中国上市：国内未上市，2023年5月份已递交上市申请，预计2024能获批上市 医保报销：不能医保报销 医保适应症：未上市，不在医保目录内 适应症：1、慢性期(CP) 慢性粒细胞白血病 (CML)，对至少两种先前的激酶抑制剂具有耐药性或不耐受。2、没有其他激酶抑制剂适用的加速期(AP) 或急...
泊那替尼片 1、2024新适应症获批 2024年9月9日,泊那替尼片在我国获批,根据中国国家药监局药品审评中心的优先审评公示,泊那替尼片将用于治疗既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML)、复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph-ALL)、T315I阳性CML或T315I阳性Ph+ALL。 2、药品信息 药物名称:泊那替...
今日(5月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由大冢制药(Otsuka)申请的泊那替尼片上市申请已获受理。不久前,该产品已被CDE纳入优先审评,拟定适应症包括:1)对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);3)T315I阳性CML或T315I阳性Ph+AL...
普纳替尼作为三代药物，在国内已提交上市申请，预计于2024年获批上市。普纳替尼的简要说明书如下：药品英文名为Ponatinib，药品中文名为普纳替尼，商品名为Iclusig，别名还包括帕纳替尼、泊那替尼。普纳替尼规格剂量为15mg×60片/盒、45mg×30片/盒，由Ariad Pharmaceuticals、武田制药、大冢制药生产。该...
普纳替尼国内上市了 2024年9月9日,日本大冢制药(Otsuka)的泊那替尼片(ponatinib)获得批准上市。 Q2 普纳替尼进医保了吗? 截止2024年12月,普纳替尼尚未纳入中国的医保目录。 Q3 普纳替尼是几代tki? 普纳替尼(Ponatinib)是第三代TKI(酪氨酸激酶抑制剂)。
关于普纳替尼是否已在中国上市的问题,答案是肯定的。根据中国国家药监局(NMPA)的官方公示,大冢制药(Otsuka)申请的泊那替尼片(即普纳替尼)已经于2024年9月9日获得批准在中国上市。这一重要里程碑意味着中国患者现在能够受益于这种创新药物的治疗。 普纳替尼的上市将为中国的白血病患者带来更多的治疗选择。根据药监局...
普纳替尼,也被称为泊那替尼,是近年来在中国新上市的一款白血病治疗药物,为众多白血病患者带来了新的希望。这款药物以其独特的疗效和广泛的适应症,受到了医学界和患者的高度关注。 普纳替尼属于第三代Bcr-Abl抑制剂,它的出现为那些对传统治疗药物产生耐药性或不耐受的患者提供了新的治疗选择。它能够同时作用于Bcr-...
目前,治疗慢性粒细胞白血病主要是以伊马替尼为主的靶向药物。 但在治疗过程中,部分病友对伊马替尼不敏感或其他原因,导致伊马替尼治疗失败,这时候,就需要更换药物。 一代药物:伊马替尼; 二代药物:达沙替尼、尼洛替尼、博舒替尼; 三代药物:普纳替尼(国内已提交上市申请)、奥雷巴替尼(国内已上市) 普纳替尼简要...
2024年9月三款抗癌新药帕博利珠单抗、泊那替尼、瑞厄替尼在中国获批上市 帕博利珠单抗注射液 1、2024新适应症获批 2024年9月14日,帕博利珠单抗注射液的新适应症在中国获批,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此前(2018年)该药已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于晚期黑色素瘤的二线治疗,这也是帕博...
智通财经APP获悉,5月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示,由大冢制药(Otsuka)申请的泊那替尼片上市申请已获受理。该产品近期已被CDE纳入优先审评,拟定适应症包括:1)对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);3)T315I阳性CML或T315I阳性...