1 原发性失眠的诊断 治疗失眠药物临床试验,一般应选原发性失眠患者;但对原发性 失眠的诊断是否准确,直接关系到试验能否成功。 对原发性失眠的临床诊断,主要基于美国精神病学会精神疾病 诊断与统计手册(DSM—IV—TR)标准:①突出的主诉是,入睡或维 持睡眠困难或睡眠后精力未恢复,持续至少1个月;②睡眠问题(或 伴...
摘要: 本文参考欧洲药品监督管理局人用药品委员会2011年2月最新发布的治疗失眠药物临床试验指导原则,简略介绍了治疗失眠药物临床试验的一般考虑以及在特殊人群中进行研究的相关要求.关键词: 失眠;药物临床试验 DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.10.019 被引量: 5 ...