1961年,欧洲爆发了沙利度胺引起的海豹肢畸形婴儿事件,这引发了对沙利度胺安全性的严重质疑。随后的研究发现,沙利度胺不仅会导致海豹肢畸形,还可能引发其他严重的胎儿畸形。这一发现让沙利度胺从救星变成了梦魇。在澳大利亚,医生威廉·迈克布里德发现,所有患有海豹肢综合征的婴儿的母亲在孕期都曾使用过沙利度胺...
20世纪60年代,欧洲、日本、加拿大等国发生了因孕妇服用沙利度胺(反应停)治疗妊娠呕吐而导致海豹肢畸形儿发生率增高的事件。该事件告诉我们:(1)新药研究及开发过程中要认真对待药品不良反应,在研发试验中认真观察和记录药品不良反应/事件,按要求向药品监管...