格隆汇1月16日丨圣诺生物公告,全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用胸腺法新的《药品补充申请批准通知书》。胸腺法新制剂属于应用于抗肿瘤、抗病毒等领域的辅助药物。本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
此次盐酸普拉克索缓释片按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
格隆汇7月18日丨赛隆药业(002898.SZ)公布,公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液《药品补充申请批准通知书》。 药品名称:阿加曲班注射液;申请内容:增加2ml:10mg规格,同时申请仿制药质量和疗效一致性评价。审批结论:经审查,同意本品增加2ml:10mg规格的补充申请,核发...